Attributes | Values |
---|
rdf:type
| |
rdfs:seeAlso
| |
Description
| - Set up of the infrastructure supporting the setting, implementation and analysis of international academic clinical trials and clinical studies in the Czech Republic by creating coordination centers at universities and linking them to clinical research units in various health care facilities through the National Coordinating Center and active involvement in European research infrastructure ECRIN. In particular, support to create an environment for systematic and proper management of IIT projects in accordance with the requirements of relevant legislation and guidelines, creating a network of consultants and professionals who can provide a complete or participate in the creation of documents necessary to initiate, conduct and proper completion of projects IIT, active assistance with the preparation of documentation for the completion of the application for approval of the project to IIT by regulatory authorities and the European Commission. Create a systematic training program covering the most complex issues IIT projects available to a wide range of participants, consulting %22legal services%22 in IIT projects including the issue of insurance, ethical aspects consultation, process set up to ensure proper reporting and monitoring of AEs / SAEs, promoting active involvement in the processes of pharmacovigilance. (en)
- Vybudování infrastruktury podporující nastavení, provádění a analýzu mezinárodních akademických klinických hodnocení a klinických studií v rámci České republiky vytvořením koordinačních center na univerzitách a jejich propojením s klinicko-výzkumnými jednotkami v jednotlivých zdravotnických zařízeních cestou národního koordinačního centra a tímto zapojení do evropské výzkumné infrastruktury ECRIN. Zejména se jedná o podporu vytvoření prostředí pro systematické a správné vedení IIT projektů v souladu s požadavky legislativy a relevantních guidelines, vytvoření sítě konzultantů a profesionálů schopných zajistit kompletně nebo se podílet na vytvoření dokumentů nutných k zahájení, průběhu a řádnému ukončení IIT projektů. Aktivní pomoc s přípravou kompletace dokumentace pro podání žádosti o povolení projektu IIT na regulační autority a EK. Vytvoření systematického vzdělávacího programu pokrývajícího co nejkomplexněji problematiku IIT projektů dostupného širokému spektru účastníků. Konzultační „právní servis“ v oblasti IIT projektů včetně problematiky pojištění odpovědnosti, etických aspektů, Konzultace nastavení procesů pro správné zajištění reportingu a sledování AEs/SAEs, podpora aktivního zapojení do procesů farmakovigilance.
|
Title
| - Projekt CZECRIN v rámci budování české části výzkumné infrastruktury pan-evropského významu v rámci Evropského konsorcia pro výzkumnou infrastrukturu (ERIC)
- Project CZECRIN within the building of the Czech part of research infrastructure of pan-European importance within the European Research Infrastructure Consortium (ERIC) (en)
|
skos:notation
| |
http://linked.open...avai/cep/aktivita
| |
http://linked.open...kovaStatniPodpora
| |
http://linked.open...ep/celkoveNaklady
| |
http://linked.open...datumDodatniDoRIV
| |
http://linked.open...ep/duvernostUdaju
| |
http://linked.open.../cep/fazeProjektu
| |
http://linked.open...ai/cep/hlavniObor
| |
http://linked.open...vai/cep/kategorie
| |
http://linked.open.../cep/klicovaSlova
| - clinical trials; investigator-initiated trials; pharmacovigilance; data management (en)
|
http://linked.open...ep/partnetrHlavni
| |
http://linked.open...inujicichPrijemcu
| |
http://linked.open...cep/pocetPrijemcu
| |
http://linked.open...ocetSpoluPrijemcu
| |
http://linked.open.../pocetVysledkuRIV
| |
http://linked.open...enychVysledkuVRIV
| |
http://linked.open...lneniVMinulemRoce
| |
http://linked.open.../prideleniPodpory
| |
http://linked.open...iciPoslednihoRoku
| |
http://linked.open...atUdajeProjZameru
| |
http://linked.open...usZobrazovaneFaze
| |
http://linked.open...ai/cep/typPojektu
| |
http://linked.open...ep/ukonceniReseni
| |
http://linked.open...ep/zahajeniReseni
| |
http://linked.open...tniCyklusProjektu
| |
http://linked.open.../cep/klicoveSlovo
| - clinical trials
- investigator-initiated trials
- pharmacovigilance
|
is http://linked.open...vavai/riv/projekt
of | |
is http://linked.open...vavai/cep/projekt
of | |