ovm-agendy:ostatniPredpisText
| - Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 96/23/ES, o kontrolních opatřeních u některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech a o zrušení směrnic 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/EHS
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2006/130/ES, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, pokud jde o stanovení kritérií pro vyjmutí některých veterinárních léčivých přípravků pro zvířata určená k produkci potravin z požadavků na výdej na veterinární předpis
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2001/83/ES, o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2002/98/ES, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek a kterou se mění směrnice 2001/83/ES
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2005/61/ES, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost a oznamování závažných nežádoucích reakcí a událostí
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2004/9/ES, o inspekci a ověřování správné laboratorní praxe (SLP)
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady ze dne 4. dubna 20012001/20/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2005/28/ES, kterou se stanoví zásady a podrobné pokyny pro správnou klinickou praxi týkající se hodnocených humánních léčivých přípravků a také požadavky na povolení výroby či dovozu takových přípravků
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006/ES, o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) č. 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004
- Nařízení Evropské komise č. 726/2004/ES, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2004/33/ES, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o některé technické požadavky na krev a krevní složky
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2001/82/ES, o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000, o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2003/94/ES, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky
- Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2005/62/ES, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o standardy a specifikace Společenství vztahující se k systému jakosti pro transfuzní zařízení
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat
|