| salt:hasText
| - Zvláštní opatrnost je nutná při současném podávání s látkami tlumícími centrální nervovou soustavu, inhibitory MAO a anticholergiky. Po ukončení léčby inhibitorem MAO by měla být před zahájením léčby přípravkem Plegomazin vymezena přestávka 3-6 týdnů (viz bod 4.5).
Podávání přípravku pacientům s onemocněním ledvin a/nebo jater vyžaduje zvláštní opatrnost z důvodu rizika kumulace a toxicity.
Chlorpromazin může inhibovat kašlací reflex, což může v případě zvracení vést k aspiraci. Vzhledem k jeho centrálně tlumícím účinkům je nutná zvláštní opatrnost při podávání chlorpromazinu u chronické respirační nedostatečnosti, těžkého astmatu, akutní infekce dýchacích cest, zejména v dětském věku (1-12 let).
Zvýšená úmrtnost u starších pacientů s demencí
Data ze dvou velkých observačních studií ukázala, že starší pacienti s demencí léčení antipsychotiky mají mírně zvýšené riziko úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívají. Z dostupných dat však nelze spolehlivě odhadnout přesnou míru rizika a i jeho příčina zůstává neznámá.
Plegomazin není určen k léčbě poruch chování způsobených demencí.
Starší pacienti (zejména dementní) mají predispozici k posturální hypotenzi a jsou citlivější na sedativní a anticholinergní účinky fenothiazinů. Kromě toho jsou citlivější také na extrapyramidové nežádoucí účinky, a proto se v těchto případech doporučuje nízká zahajovací dávka a postupné zvýšení dávky.
Z důvodu vyvarování se ortostatickému kolapsu by měl být pacient po podání první dávky půl hodiny v klidu na lůžku. Pokud se po podání léku vyskytne závrať, doporučuje se po každém podání zajistit klid na lůžku.
V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE). Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby Plegomazinem tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Místo vpichu injekce by se mělo měnit, protože může dojít k lokálnímu podráždění a poškození tkáně.
Léčba pacientů s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze a starších pacientů se známým městnavým srdečním selháním, arytmií, vrozeným syndromem prodlouženého QT intervalu nebo nestabilním oběhem. V souvislosti s léčbou fenothiaziny byly hlášeny prodloužení QT intervalu, arytmie a velmi vzácně arytmie typu torsade de pointes.
Neuroleptické fenothiaziny mohou vyvolat prodloužení QT intervalu, což zvyšuje riziko závažných ventrikulárních arytmií typu torsade de pointes, které mohou být fatální (náhlá smrt). Prodloužení QT je potencováno zejména při výskytu bradykardie, hypokalémie a vrozeného nebo získaného (např. vyvolaném drogami) prodloužení QT intervalu. Poměr rizika a přínosu by měl být dobře zvážen před zahájení léčby Plegomazinem. Jestliže to dovolí klinický stav, mělo by být lékařské a laboratorní vyšetření (např.biochemický stav a EKG) pro vyloučení možných rizikových faktorů (např. choroby srdce, metabolické abnormality jako je hypokalémie, hypokalcémie nebo hypomagnesémie, hladovění, alkoholismus, léčbu jinými přípravků, které prodlužují QT interval, prodloužení QT intervalu v rodinné anamnéze) provedeno před zahájením léčby Plegomanizem a v průběhu počáteční fáze léčby provedeno, nebo se považuje za nutné během léčby (viz body 4.4 a 4.8).
Při výskytu hypertermie v průběhu jakékoli antipsychotické léčby je nutné vždy vyloučit možnost neuroleptického maligního syndromu (NMS). NMS je potenciálně fatálním onemocněním charakterizovaným následujícími symptomy: svalová ztuhlost, hypertermie, konfúze, poruchy vegetativního nervového systému (kolísající tlak krve, tachykardie, arytmie, pocení), katatonie. Laboratorní nálezy: zvýšené hladiny kreatinin fosfokinázy (CPK), myoglobinurie (rhabdomyolýza) a akutní renální insuficience. Všechny tyto symptomy indikují rozvoj NMS, a proto by při jejich výskytu měla být léčba přípravkem Plegomazin okamžitě ukončena a také při chybění manifestních klinických symptomů NMS, jestliže je však během léčby pozorována hypertermie neobjasněné etiologie. Pokud pacientův stav po uzdravení se z NMS indikuje další antipsychotickou léčbu, vyžaduje výběr medikace důkladné zvážení.
Dysfunkční symptomy byly hlášeny po náhlém vysazení vysokých nebo chronicky podávaných dávek fenothiazinu: nauzea, zvracení, bolest hlavy, tremor, pocení, tachykardie, insomnie, nervozita. Vzhledem k tomuto fenomenu by měl být přípravek vysazován vždy postupně.
Antiemetický účinek chlorpromazinu může skrýt symptomy některých chorob (např. ileu, mozkového nádoru, Reyova syndromu) nebo symptomů předávkování jinými léky.
Mnoho antipsychotik včetně chlorpromazinu také může snižovat práh pro epileptické křeče, a proto by u epileptiků měla být dávka stanovena individuální titrací za přísné klinické kontroly a kontroly EEG.
Podobně jako u jiných fenothiazinů byla po léčbě chlorpromazinem hlášena hepatotoxická reakce podobná cholestatickému ikteru. Závisí na individuální citlivosti pacienta a zcela ustoupí po přerušení léčby. Během dlouhodobého podávání jsou proto nutné pravidelné testy jaterní funkce.
U některých pacientů léčených fenothiazinem byly také hlášeny agranulocytosa a leukopenie, a proto se v průběhu chronické léčby doporučuje pravidelná kontrola krevního obrazu, přestože incidence je velmi nízká.
U dlouhodobé léčby vyššími dávkami chlorpromazinu může být nutná úprava dávky současně podávaného fenytoinu, perorálních antikoagulancií nebo perorálních antidiabetik (viz bod 4.5).
Nedoporučuje se současné podávání jiných neuroleptik.
Test na fenylketonurii dává v přítomnosti fenothiazinů falešně pozitivní výsledky.
Stejně tak jako u jiných fenothiazinů a léků snižujících křečový práh je zákázáno podávat současně chlorpromazin s metrizamidem. Léčba přípravkem Plegomazin by měla být přerušena 48 hodin před myelografií a neměla by být obnovena dříve než 24 hodiny po myelografii.
Přípravek obsahuje siřičitany a disiřičitany. Vzácně mohou způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus.
Konzumace alkoholických nápojů by měla být zakázána v průběhu léčby a rovněž po dobu přetrvávání účinků přípravku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)