Description
| - V současnosti existuje málo dat o tom, který lék by měl být použit ke kontrole tlaku u pacientů s rezistentní arteriální hypertenzí. V observačních studiích se v poslední době ukazuje jako účinný lék spironolakton. Tato studie byla iniciována ke zhodnocení účinku spironolaktonu na snížení krevního tlaku u pacientů s rezistentní hypertenzí. Do multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie ASPIRANT byli zařazováni pacienti se systolickým krevním tlakem v ordinaci >140 mmHg nebo diastolickým TK >90 mmHg přes léčbu minimálně třemi různými antihypertenzívy, včetně diuretika. 117 pacientů bylo randomizováno k užívání spironolaktonu (n=59) nebo placeba (n=58) metodou prosté randomizace. Naším primárním cílem bylo prokázat statisticky významný rozdíl v poklesu průměrného denního systolického a diastolického tlaku při ambulantním monitorování krevního tlaku po 8 týdnech léčby mezi skupinami užívajícími spironolakton a placebo. Analýza byla provedena s daty 111 pacientů (55 ve spironolaktonové skupině a 56 v placebové skupině). Po 8 týdnech byl rozdíl v poklesu průměrného denního tlaku při ambulantním monitorování krevního tlaku mezi skupinami -5,4 mmHg (95% CI -10,0;-0,8) pro systolický (p=0,024) a -1,0 mmHg (95% CI-4,0; 2,0) pro diastolický krevní tlak (p=0,358). Hodnoty nočního systolického krevního tlaku při ambulantním monitorování krevního tlaku, 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku a krevního tlaku v ordinaci byly spironolaktonem významně sníženy (rozdíl -8,6, -9,8 a -6,5 mmHg; p=0,011, 0,004 a 0,011), zatímco pokles hodnot diastolického kevního tlaku při těchto měřeních nebyl statisticky významný (-3,0, -1,0 a -2,5 mmHg; p=0,079, 0,405 a 0,079). Jediný laboratorní parametr, který predikoval pokles krevního tlaku po 8 týdnech léčby spironolaktonem, byl poměr aldosteron/plazmatická reninová aktivita na počátku léčby. Výskyt nežádoucíhc účinků byl v obou skupinách srovnatelný. Spironolakton vedl k významnějšímu poklesu systolického t...
- V současnosti existuje málo dat o tom, který lék by měl být použit ke kontrole tlaku u pacientů s rezistentní arteriální hypertenzí. V observačních studiích se v poslední době ukazuje jako účinný lék spironolakton. Tato studie byla iniciována ke zhodnocení účinku spironolaktonu na snížení krevního tlaku u pacientů s rezistentní hypertenzí. Do multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie ASPIRANT byli zařazováni pacienti se systolickým krevním tlakem v ordinaci >140 mmHg nebo diastolickým TK >90 mmHg přes léčbu minimálně třemi různými antihypertenzívy, včetně diuretika. 117 pacientů bylo randomizováno k užívání spironolaktonu (n=59) nebo placeba (n=58) metodou prosté randomizace. Naším primárním cílem bylo prokázat statisticky významný rozdíl v poklesu průměrného denního systolického a diastolického tlaku při ambulantním monitorování krevního tlaku po 8 týdnech léčby mezi skupinami užívajícími spironolakton a placebo. Analýza byla provedena s daty 111 pacientů (55 ve spironolaktonové skupině a 56 v placebové skupině). Po 8 týdnech byl rozdíl v poklesu průměrného denního tlaku při ambulantním monitorování krevního tlaku mezi skupinami -5,4 mmHg (95% CI -10,0;-0,8) pro systolický (p=0,024) a -1,0 mmHg (95% CI-4,0; 2,0) pro diastolický krevní tlak (p=0,358). Hodnoty nočního systolického krevního tlaku při ambulantním monitorování krevního tlaku, 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku a krevního tlaku v ordinaci byly spironolaktonem významně sníženy (rozdíl -8,6, -9,8 a -6,5 mmHg; p=0,011, 0,004 a 0,011), zatímco pokles hodnot diastolického kevního tlaku při těchto měřeních nebyl statisticky významný (-3,0, -1,0 a -2,5 mmHg; p=0,079, 0,405 a 0,079). Jediný laboratorní parametr, který predikoval pokles krevního tlaku po 8 týdnech léčby spironolaktonem, byl poměr aldosteron/plazmatická reninová aktivita na počátku léčby. Výskyt nežádoucíhc účinků byl v obou skupinách srovnatelný. Spironolakton vedl k významnějšímu poklesu systolického t... (cs)
- At present, there is relatively little information available regarding which drug should be preferred in treatment of resistant arterial hypertension. Observational studies suggest that spironolactone could be a potent drug to treat these patients. This study was initialised in order to evaluate the efficacy of spironolactone in lowering blood pressure (BP) in patients with resistant hypertension. The patients enrolled into the ASPIRANT multi-centric, double blind, placebo-controlled study had an office systolic blood pressure of over 140 mmHg or diastolic blood pressure of over 90 mmHg, despite being treated by at least 3 antihypertensive drugs, including a diuretic. 119 patients were randomly assigned to be use either 25 mg of spironolactone daily (n=59) or placebo (n=58). Our primary aim was to find a significant difference in the decrease of average daytime systolic and diastolic blood pressure on ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), between the groups treated by spironolactone and placebo, after 8 weeks of treatment. The analysis was performed using data from 111 patients (55 in the spironolactone group and 56 in the placebo group) After 8 weeks, the difference in the decrease of average daytime BP between the groups was -5,4 mmHg (95% CI -10.0; -0.8) for systolic (p=0.024) and -1.0 mmHg (95% CI -4.0; 2.0) for diastolic BP (p=0.058). The average night-time systolic BP, as well as average 24-hour systolic BP and office systolic BP were significantly decreased by spironolactone (difference of -8.6, -9.8 and -6.5 mmHg; p=0.011, 0.004 and 0.011), while the decrease of the respective diastolic pressure levels was not statistically significant (-3.0, -1.0 and -2.5 mmHg; p=0.079, 0.405 and 0.079). The only laboratory parameter that predicted a decrease of both systolic and diastolic BP after 8 weeks of spironolactone treatment was the aldosterone/plasma renin activity ratio at the beginning of the treatment. The occurence of adverse effects was comparable i... (en)
|