About: Biosimilars in oncology – present and future

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: Biosimilars in oncology – present and future Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/Vysledek, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	skos:Concept http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/Vysledek
rdfs:seeAlso	http://www.linkos.cz/files/klinicka-onkologie/183/4399.pdf
Description	Pojem biosimilars je používán pro léčivé látky, které jsou vyvíjeny a uváděny na trh po vypršení patentové ochrany originálních biotechnologicky vyráběných léčiv. V zámoří se pro stejnou skupinu používá termín Follow-on-Biologics (FOBs). Biotechnologická léčiva mají ve srovnání s chemicky definovanými léčivy mnoho odlišností, které znesnadňují nebo takřka znemožňují jejich, byť legální, „kopírování“. Biosimilars tedy nejsou a z podstaty ani nemohou být prostými kopiemi originálních biotechnologických léčiv a regulační úřady k nim ani takto nepřistupují. Závěrem je možné konstatovat, že v rámci evropské legislativy jsou nastavena jasná pravidla, která musí být pro registraci biosimilars dodržena a jejichž cílem je registrovat a uvést na trh pouze takové přípravky, jež jsou prokazatelně kvalitní, účinné a pro pacienty bezpečné. Pojem biosimilars je používán pro léčivé látky, které jsou vyvíjeny a uváděny na trh po vypršení patentové ochrany originálních biotechnologicky vyráběných léčiv. V zámoří se pro stejnou skupinu používá termín Follow-on-Biologics (FOBs). Biotechnologická léčiva mají ve srovnání s chemicky definovanými léčivy mnoho odlišností, které znesnadňují nebo takřka znemožňují jejich, byť legální, „kopírování“. Biosimilars tedy nejsou a z podstaty ani nemohou být prostými kopiemi originálních biotechnologických léčiv a regulační úřady k nim ani takto nepřistupují. Závěrem je možné konstatovat, že v rámci evropské legislativy jsou nastavena jasná pravidla, která musí být pro registraci biosimilars dodržena a jejichž cílem je registrovat a uvést na trh pouze takové přípravky, jež jsou prokazatelně kvalitní, účinné a pro pacienty bezpečné. (cs) Biosimilars are drugs, that are developed and lanuched after the patent rights of original biotechnological drugs are expired, beyond the sea, they are called Follow-on-Biologics (FOBs). Biotechnological drugs differ from chemically defined drugs and cannot be copied legally. Therefore, biosimilars are not simple copies of original biotechnological drugs and strict ruels must be abiden for their registration in order to secure the drug quality, effectiveness and patientʼs safety. (en)
Title	Biosimilars in oncology – present and future (en) Biosimilars (ne)jen v onkologii – dnešní realita i budoucnost Biosimilars (ne)jen v onkologii – dnešní realita i budoucnost (cs)
skos:prefLabel	Biosimilars in oncology – present and future (en) Biosimilars (ne)jen v onkologii – dnešní realita i budoucnost Biosimilars (ne)jen v onkologii – dnešní realita i budoucnost (cs)
skos:notation	RIV/00209805:_____/14:#0000512!RIV15-MSM-00209805
http://linked.open...avai/riv/aktivita	P
http://linked.open...avai/riv/aktivity	P(ED2.1.00/03.0101)
http://linked.open...iv/cisloPeriodika	1
http://linked.open...vai/riv/dodaniDat	2015
http://linked.open...aciTvurceVysledku	Demlová, Regina
http://linked.open.../riv/druhVysledku	J - Článek v odborném periodiku
http://linked.open...iv/duvernostUdaju	S - Úplné a pravdivé údaje nepodléhající ochraně podle zvláštních právních předpisů
http://linked.open...titaPredkladatele	Masarykův onkologický ústav
http://linked.open...dnocenehoVysledku	5487
http://linked.open...ai/riv/idVysledku	RIV/00209805:_____/14:#0000512
http://linked.open...riv/jazykVysledku	cze - čeština
http://linked.open.../riv/klicovaSlova	biosimilars; monoclonal antibody; drug (en)
http://linked.open.../riv/klicoveSlovo	monoclonal antibody drug biosimilars
http://linked.open...odStatuVydavatele	CZ - Česká republika
http://linked.open...ontrolniKodProRIV	[BC18C69B14F9]
http://linked.open...i/riv/nazevZdroje	Klinická onkologie
http://linked.open...in/vavai/riv/obor	FD
http://linked.open...ichTvurcuVysledku	1 (xsd:int)
http://linked.open...cetTvurcuVysledku	1 (xsd:int)
http://linked.open...vavai/riv/projekt	Regional Centre for Applied Molecular Oncology (RECAMO)
http://linked.open...UplatneniVysledku	2014
http://linked.open...v/svazekPeriodika	27
http://linked.open...iv/tvurceVysledku	Demlová, Regina
issn	0862-495X
number of pages	3 (xsd:int)

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 58 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software