| Attributes | Values |
|---|
| rdf:type
| |
| Description
| - Zkoumání vlivu Zemaira na progresi emfyzému, posuzované poklesem hustoty plic, měřeno ročně pomocí počítačové tomografie (CT). Sekundární cíle studie Posouzení účinku léčby A1-PI na počet, závažnost (počet dnů hospitalizace kvůli exacerbaci) a dobu trvání exacerbací. K dalším sekundárním cílům patří posouzení - Plicní funkce (FEV1 a FEV1/FVC), - Antigenní a funkční sérové hladiny A1-PI, - Index tělesné hmotnosti, - Úmrtnosti, a - Kvality života měřené pomocí St. George Respiratory Questionnaire. Bezpečnost Zemaira bude hodnocena podle výskytu nežádoucích účinků.
- Zkoumání vlivu Zemaira na progresi emfyzému, posuzované poklesem hustoty plic, měřeno ročně pomocí počítačové tomografie (CT). Sekundární cíle studie Posouzení účinku léčby A1-PI na počet, závažnost (počet dnů hospitalizace kvůli exacerbaci) a dobu trvání exacerbací. K dalším sekundárním cílům patří posouzení - Plicní funkce (FEV1 a FEV1/FVC), - Antigenní a funkční sérové hladiny A1-PI, - Index tělesné hmotnosti, - Úmrtnosti, a - Kvality života měřené pomocí St. George Respiratory Questionnaire. Bezpečnost Zemaira bude hodnocena podle výskytu nežádoucích účinků. (cs)
- To investigate the effect of Zemaira on the progression of emphysema, assessed by the decline of lung density, measured by yearly computed tomography (CT). Secondary objectives of the trial To assess the effect of treatment with A1-PI on the number, severity (number of days of hospitalization due to exacerbation), and duration of exacerbations. Additional secondary objectives include the assessment of - pulmonary function (FEV1 and FEV1/FVC), -antigenic and functional serum A1-PI levels, - body mass index, - mortality, and - quality of life measured by St. George’s Respiratory Questionnaire. The safety of Zemaira® will be assessed by the occurrence of AEs. (en)
|
| Title
| - Otevřená, nekontrolovaná, multicentrická, mnohonárodní studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti podávání přípravku Zemaira při chronické rozšiřovací a udržovací léčbě u subjektů s emfyzémem způsobeným nedstatečností inhibitoru alfa-1 proteinázy, kteří dokončili klinickou studii CE1226_4001
- Otevřená, nekontrolovaná, multicentrická, mnohonárodní studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti podávání přípravku Zemaira při chronické rozšiřovací a udržovací léčbě u subjektů s emfyzémem způsobeným nedstatečností inhibitoru alfa-1 proteinázy, kteří dokončili klinickou studii CE1226_4001 (cs)
- An open, non-controlled, multicenter, multinational Study to evaluate the Efficacy and Safety of Zemaira® administration in Chronic Augmentation and Maintenance Therapy in Subjects with Emphysema due to Alpha1-Proteinase Inhibitor Deficiency who completed Clinical Study CE1226_4001 (en)
|
| skos:prefLabel
| - Otevřená, nekontrolovaná, multicentrická, mnohonárodní studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti podávání přípravku Zemaira při chronické rozšiřovací a udržovací léčbě u subjektů s emfyzémem způsobeným nedstatečností inhibitoru alfa-1 proteinázy, kteří dokončili klinickou studii CE1226_4001
- Otevřená, nekontrolovaná, multicentrická, mnohonárodní studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti podávání přípravku Zemaira při chronické rozšiřovací a udržovací léčbě u subjektů s emfyzémem způsobeným nedstatečností inhibitoru alfa-1 proteinázy, kteří dokončili klinickou studii CE1226_4001 (cs)
- An open, non-controlled, multicenter, multinational Study to evaluate the Efficacy and Safety of Zemaira® administration in Chronic Augmentation and Maintenance Therapy in Subjects with Emphysema due to Alpha1-Proteinase Inhibitor Deficiency who completed Clinical Study CE1226_4001 (en)
|
| skos:notation
| - RIV/00064190:_____/13:#0000731!RIV14-MZ0-00064190
|
| http://linked.open...avai/riv/aktivita
| |
| http://linked.open...avai/riv/aktivity
| |
| http://linked.open...vai/riv/dodaniDat
| |
| http://linked.open...aciTvurceVysledku
| |
| http://linked.open.../riv/druhVysledku
| |
| http://linked.open...iv/duvernostUdaju
| |
| http://linked.open...titaPredkladatele
| |
| http://linked.open...dnocenehoVysledku
| |
| http://linked.open...ai/riv/idVysledku
| - RIV/00064190:_____/13:#0000731
|
| http://linked.open...riv/jazykVysledku
| |
| http://linked.open.../riv/klicovaSlova
| - multinational Study; Zemaira (en)
|
| http://linked.open.../riv/klicoveSlovo
| |
| http://linked.open...ontrolniKodProRIV
| |
| http://linked.open...i/riv/mistoVydani
| |
| http://linked.open...telVyzkumneZpravy
| |
| http://linked.open...in/vavai/riv/obor
| |
| http://linked.open...ichTvurcuVysledku
| |
| http://linked.open...cetTvurcuVysledku
| |
| http://linked.open...UplatneniVysledku
| |
| http://linked.open...iv/tvurceVysledku
| |
| number of pages
| |
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)