| Attributes | Values |
|---|
| rdf:type
| |
| Description
| - Vyhodnocení účinnosti apremilast 30 mg dvakrát denně (BID), ve srovnání s placebem, při redukci známek a příznaků u pacientů s aktivní AS u 16 týdnech léčby Sekundární cíle studie - zhodnotit účinnost apremilast 30 mg dvakrát denně, v porovnání s placebem, při redukci známek a příznaků, zlepšení fyzické funkce a rozsah pohybu u pacientů s aktivní AS po 24 týdnech léčby. - zhodnotit účinnost apremilast 20 mg dvakrát denně, ve srovnání s placebem, při redukci známek a příznaků, zlepšení fyzické funkce a rozsah pohybu u pacientů s aktivní AS po 24 týdnech léčby. - zhodnotit účinnost dvou dávek apremilast (30 mg dvakrát denně a 20 mg dvakrát denně) na AS lézí v oblasti krční a bederní páteře z důvodu posouzení rentgenových snímků u pacientů s aktivní AS na 104 týdnů a 260 týdnů léčby.
- Vyhodnocení účinnosti apremilast 30 mg dvakrát denně (BID), ve srovnání s placebem, při redukci známek a příznaků u pacientů s aktivní AS u 16 týdnech léčby Sekundární cíle studie - zhodnotit účinnost apremilast 30 mg dvakrát denně, v porovnání s placebem, při redukci známek a příznaků, zlepšení fyzické funkce a rozsah pohybu u pacientů s aktivní AS po 24 týdnech léčby. - zhodnotit účinnost apremilast 20 mg dvakrát denně, ve srovnání s placebem, při redukci známek a příznaků, zlepšení fyzické funkce a rozsah pohybu u pacientů s aktivní AS po 24 týdnech léčby. - zhodnotit účinnost dvou dávek apremilast (30 mg dvakrát denně a 20 mg dvakrát denně) na AS lézí v oblasti krční a bederní páteře z důvodu posouzení rentgenových snímků u pacientů s aktivní AS na 104 týdnů a 260 týdnů léčby. (cs)
- To evaluate the efficacy of apremilast 30 mg twice a day (BID), compared with placebo, in the reduction of signs and symptoms in subjects with active AS at 16 weeks of treatment Secondary objectives of the trial - To evaluate the efficacy of apremilast 30 mg BID, compared with placebo, in the reduction of signs and symptoms, improvement in physical function and range of motion in subjects with active AS at 24 weeks of treatment. - To evaluate the efficacy of apremilast 20 mg BID, compared with placebo, in the reduction of signs and symptoms, improvement in physical function and range of motion in subjects with active AS at 24 weeks of treatment. - To evaluate the efficacy of two doses of apremilast (30 mg BID and 20 mg BID) on AS lesions in the cervical and lumbar spine as assessed by radiographs in subjects with active AS at 104 Weeks and 260 Weeks of treatment. (en)
|
| Title
| - A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of apremilast (CC-10004) in the treatment of active ankylosing spondylitis (en)
- Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami posuzující účinnost a bezpečnost apremilastu (CC-10004) v léčbě aktivní ankylozující spondylitidy
- Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami posuzující účinnost a bezpečnost apremilastu (CC-10004) v léčbě aktivní ankylozující spondylitidy (cs)
|
| skos:prefLabel
| - A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of apremilast (CC-10004) in the treatment of active ankylosing spondylitis (en)
- Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami posuzující účinnost a bezpečnost apremilastu (CC-10004) v léčbě aktivní ankylozující spondylitidy
- Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami posuzující účinnost a bezpečnost apremilastu (CC-10004) v léčbě aktivní ankylozující spondylitidy (cs)
|
| skos:notation
| - RIV/00064190:_____/13:#0000730!RIV14-MZ0-00064190
|
| http://linked.open...avai/riv/aktivita
| |
| http://linked.open...avai/riv/aktivity
| |
| http://linked.open...vai/riv/dodaniDat
| |
| http://linked.open...aciTvurceVysledku
| |
| http://linked.open.../riv/druhVysledku
| |
| http://linked.open...iv/duvernostUdaju
| |
| http://linked.open...titaPredkladatele
| |
| http://linked.open...dnocenehoVysledku
| |
| http://linked.open...ai/riv/idVysledku
| - RIV/00064190:_____/13:#0000730
|
| http://linked.open...riv/jazykVysledku
| |
| http://linked.open.../riv/klicovaSlova
| - ankylosing spondylitis (en)
|
| http://linked.open.../riv/klicoveSlovo
| |
| http://linked.open...ontrolniKodProRIV
| |
| http://linked.open...i/riv/mistoVydani
| |
| http://linked.open...telVyzkumneZpravy
| |
| http://linked.open...in/vavai/riv/obor
| |
| http://linked.open...ichTvurcuVysledku
| |
| http://linked.open...cetTvurcuVysledku
| |
| http://linked.open...UplatneniVysledku
| |
| http://linked.open...iv/tvurceVysledku
| |
| number of pages
| |
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)