*Realization of preclinical testing of highly perspective anticancer drug, which is bound via pH-sensitive bond to water-soluble polymer carrier. Further aims include management of its manufacturing at scale-up measure and implementation and validation of all required analytical methods. (en)
*Provedení preklinických zkoušek nového vysoce perspektivního protinádorového léčiva, které je vázáno pH senzitivní vazbou na vodorozpustný polymerní nosič. Další cíle zahrnují způsob jeho přípravy ve čtvrtprovozním měřítku a zavedení a validace všech nutných analytických metod.
Vyvinuta technologie syntézy polymerního cytostatika, odpovídající lékové formy a provedeny plánované pre-klinické testy. Výsledky umožňují postoupit do další fáze vývoje produktu, tj. klinické fáze I - III podle regulač. předpisů pro vývoj nových léčiv. (cs)
Processes of polymeric cytostatic and appropriate dosage form preparation were developed. Planned pre-clinical testing was realized. Results will enablevto proceed into next steps of product development, clinical testing of phase I - III. (en)