Preventive and therapeutic measures for fishes are fundamental for aquaculture prosperity, not only in the Czech Republic. However, therapy recommended by veterinarians can insist on registered preparations to a little extent only (there is a limited number of antibiotics in the Czech Republic). This limits the indicating range for therapy in fish culture. In order to respect the requirements of pharmacovigilancy and in the frame of harmonization with the EU standards, there is practically only a way of registration procedure in order to extend the variety of therapeutic preparations and establishing uniform therapeutical approaches in the Czech Republic. Registration of a medicine for a minor target group as fishes is economically disadvantageous fora potential medicine producer. Nevertheless, standards and fundamentals of pharmacovigilancy of therapeutics are valid and desirable for a minor group as fishes are. The goal of the project is to put registered preparations with already verified and hen (en)
Preventivní a léčebná opatření u ryb jsou základem prosperity akvakulturních chovů nejen ČR. Veterinárními lékaři doporučovaná léčba se však jen z malé části může opírat o registrované přípravky (v ČR pouze omezený počet antibiotik). Tím je limitována indikační oblast při léčbě v chovech ryb. Pro respektování požadavků farmakovigilance a v rámci harmonizace s normami EU je pro legální rozšíření palety léčebných přípravků a zavedení jednotných léčebných postupů v ČR prakticky jen cesta registračních řízení. Pro potenciálního výrobce léčiva je registrace léčiva pro minoritní cílovou skupinu jako jsou ryby ekonomicky nevýhodná. Normy a zásady farmakovigilance léčiv jsou však platné a žádoucí i pro minoritní skupinu jako jsou ryby. Cílem projektu je dát kdispozici veterinární praxi preparáty registrované s ověřenou a nadále ověřovanou farmakovigilancí a zavést jednotné zásady provádění léčebných, preventivních a pomocných zákroků v chovech ryb. (cs)