salt:hasText
| - Kombinované režimy
(n = 198)
Týdenní schéma
(n = 50)
Schéma každé 2 týdny
(n =148)
Trihydrátu irinotekan-hydrochloridu +5FU/FA
5FU/FA
Trihydrátu irinotekan-hydrochloridu +5FU/FA
5FU/FA
Trihydrátu irinotekan-hydrochloridu +5FU/FA
5FU/FA
Procento odpovědí (%)
40,8*
23,1 *
51, 2*
28,6 *
37,5 *
21,6*
hodnota p
p < 0,001
p = 0,045
p = 0,005
Střední doba do progrese (měsíce)
6,7
4,4
7,2
6,5
6,5
3,7
hodnota p
p < 0,001
NS
p = 0,001
Střední doba trvání odpovědi (měsíce)
9,3
8,8
8,9
6,7
9,3
9,5
hodnota p
NS
p = 0,043
NS
Střední doba trvání odpovědi a stabilizace (měsíce)
8,6
6,2
8,3
6.7
8.5
5.6
hodnota p
p < 0,001
NS
p = 0,003
Střední doba do selhání léčby (měsíce)
5,3
3,8
5,4
5,0
5,1
3,0
hodnota p
p = 0,0014
NS
p < 0,001
Střední doba přežití (měsíce)
16,8
14,0
19,2
14,1
15,6
13,0
hodnota p
p = 0,028
NS
p = 0,041
5FU : 5-fluorouracil
FA : kyselina folinová
NS : nevýznamný
*: Analýza populace dle protokolu
Při použití týdenního režimu byl pozorován těžký průjem u 44,4% pacientů léčených kombinací irinotekanu + 5FU/FA oproti 25,6% při léčbě samotnou kombinací 5FU/FA.
Incidence těžké neutropenie (<0,5x109/l) byla5,8%při kombinaci irinotekanu + 5FU/FA a 2,4% při léčbě samotnou kombinací 5FU/FA.
Střední doba do trvalého zhoršení celkového stavu byla výrazně delší ve skupině léčených irinotekanem oproti skupině léčených samotnou kombinací 5FU/FA (p=0,046). (cs)
|