salt:hasText
| - Tabulka 1: výsledky účinnosti ze studie BO17705
Parametr
(střední hodnota)
Pbo + IFN N = 322
Bv + IFN N = 327
Poměr rizikα
p-hodnota
Střední doba přežití
21,3 měsíce
23,3 měsíce
0,91
(0,76 – 1,10)
p = 0,3360 β
Doba přežití do progrese
5,5 měsíce
10,2 měsíce
0,75
(0.64 – 0,88)
p < 0,0004 β
Celková četnost odpovědi (
12,5 %
32,4 %
19,9
p < 0,0001 (
α – určeno s 95% CI. Pro celkovou četnost odpovědi (ORR) je uveden rozdíl v četnostech mezi rameny studie.
β - p- hodnota byla získána s pomocí Log-Rank testu
( - srovnávacími skupinami jsou pacienti s měřitelným onemocněním při vstupu do studie
[ITT N=289/306]
( - p- hodnota byla získána s pomocí (2 testu
Chirurgicky odstraněný maligní melanom
Účinnost přípravku Roferon-A u nemocných s primárním kožním melanomem o tloušťce větší než 1,5 mm a bez klinicky detekovatelných uzlinových metastáz byla hodnocena v rozsáhlé randomizované studii, která zahrnovala 253 nemocných. (cs)
|