salt:hasText
| - Frekvence nežádoucích příhod jsou seřazeny následujícím způsobem:
Velmi časté (≥ 1/10),
Časté (≥ 1/100 <1/10),
Méně časté (≥ 1/1 000 <1/100),
Vzácné (≥ 1/10 000 <1/1 000),
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (nelze je z dostupných údajů odhadnout)
Poruchy krve a lymfatického systému:
Vzácné: Anémie
Psychiatrické poruchy:
Velmi vzácné: nespavost
Není známo: deprese
Poruchy nervového systému:
Vzácné: Bolest hlavy, parestézie, závratě, periferní neuropatie
Velmi vzácné:: zhoršení paměti
Respirační, hrudní a mediastinální potíže
Není známo : intestinální plicní potíže (viz bod 4.4.)
Gastrointestinální poruchy:
Vzácné: Zácpa, bolesti břicha, nadýmání, dyspepsie, průjem, nauzea, zvracení, pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: Hepatitida/žloutenka
Velmi vzácné: Jaterní selhání
Poruchy kůže a podkoží:
Vzácné: Vyrážka, pruritus, alopecie
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
Vzácné: Myopatie* (včetně myositis), rabdomyolýza s nebo bez akutního renálního selhání (viz bod 4.4), myalgie, svalové křeče, myositis, polymyositis
* V klinické studii se myopatie u pacientů léčených simvastatinem v dávce > 80 mg/den objevila často ve srovnání s pacienty léčenými dávkou 20 mg/den (1,0 % resp. 0,02%)
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Není známo : erektilní dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Vzácné: Astenie
Zjevný syndrom přecitlivělosti se vyskytoval vzácně a zahrnoval některé z následujících: angioedém, syndrom připomínající lupus, polymyalgia rheumatica, dermatomyositida, vaskulitida, trombocytopénie, eozinofilie, zvýšené hodnoty ESR, artritida a artralgie, kopřivka, fotosezitivita, horečka, návaly horka, dyspnoe a pocit nevolnosti. (cs)
|