salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky v níže uvedených frekvencích byly pozorované v klinických studiích užívajících dydrogesteron (n=3482) v indikacích bez estrogenové léčby a ze spontánního hlášení :
Třídy systémových orgánů MeDRA
Časté
≥1/100, <1/10
Méně časté
≥1/1 000, <1/100
Vzácné
≥1/10 000, <1/1 000
Neoplasmata benigní, maligní a nespecifikovaná (včetně cyst a polypů)
Vzrůst velikosti neoplasmat závislých na gestagenu (např. meningiomu)*
Poruchy krve a lymfatického systému
Hemolytická anemie*
Psychiatrické poruchy
Depresivní nálada
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita
Poruchy nervového systému
Migrény/bolest hlavy
Závratě
Somnolence
Gastrointestinální poruchy
Nausea
Zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Odchylky v jaterních funkcích (se žloutenkou, astenií nebo nevolností a bolestí břicha)
Poruchy kůže a podkoží
Alergická dermatitida (např. vyrážka, svědění, kopřivka)
Angioedém*
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Menstruační poruchy (včetně metrorhagie, menorhagie, oligo/amenorhey, dysmenorhea a nepravidelná menstruace)
Bolest/ napětí prsů
Otok prsů
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Edém
Vyšetření
Zvýšená hmotnost
* Nežádoucí účinky ze spontánního hlášení, které nebyly pozorovány v klinických studiích, jsou označeny frekvencí „vzácné“ na základě skutečnosti, že horní limit 95% intervalu spolehlivosti odhadu frekvence není vyšší než 3/x, kde x=3483 (celkový počet subjektů sledovaných v klinických studiích). (cs)
|