About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/sentence/SPC158496_doc-4-8-2-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Sentence, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasEndPointer
salt:hasTextChunk
salt:hasStartPointer
salt:hasOrderNumber
salt:hasText
  • Následující nežádoucí účinky v níže uvedených frekvencích byly pozorované v klinických studiích užívajících dydrogesteron (n=3482) v indikacích bez estrogenové léčby a ze spontánního hlášení : Třídy systémových orgánů MeDRA Časté ≥1/100, <1/10 Méně časté ≥1/1 000, <1/100 Vzácné ≥1/10 000, <1/1 000 Neoplasmata benigní, maligní a nespecifikovaná (včetně cyst a polypů) Vzrůst velikosti neoplasmat závislých na gestagenu (např. meningiomu)* Poruchy krve a lymfatického systému Hemolytická anemie* Psychiatrické poruchy Depresivní nálada Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita Poruchy nervového systému Migrény/bolest hlavy Závratě Somnolence Gastrointestinální poruchy Nausea Zvracení Poruchy jater a žlučových cest Odchylky v jaterních funkcích (se žloutenkou, astenií nebo nevolností a bolestí břicha) Poruchy kůže a podkoží Alergická dermatitida (např. vyrážka, svědění, kopřivka) Angioedém* Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Menstruační poruchy (včetně metrorhagie, menorhagie, oligo/amenorhey, dysmenorhea a nepravidelná menstruace) Bolest/ napětí prsů Otok prsů Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Edém Vyšetření Zvýšená hmotnost * Nežádoucí účinky ze spontánního hlášení, které nebyly pozorovány v klinických studiích, jsou označeny frekvencí „vzácné“ na základě skutečnosti, že horní limit 95% intervalu spolehlivosti odhadu frekvence není vyšší než 3/x, kde x=3483 (celkový počet subjektů sledovaných v klinických studiích). (cs)
is salt:hasSentence of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software