salt:hasText
| - Výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 4.
Tabulka 4 : Výsledky účinnosti (pacienti s nádorem prsu a mnohočetným myelomem)
Jakákoli SRE (+TIH)
Zlomeniny*
Radiační léčba kostí
kyselina zoledronová 4 mg
Pam 90 mg
kyselina zoledronová 4 mg
Pam 90 mg
kyselina zoledrono-vá 4 mg
Pam 90 mg
N
561
555
561
555
561
555
Procento pacientů s SREs (%)
48
52
37
39
19
24
Hodnota p
0,198
0,653
0,037
Medián SRE (dny)
376
356
NR
714
NR
NR
Hodnota p
0,151
0,672
0,026
Míra postižení kostí
1,04
1,39
0,53
0,60
0,47
0,71
Hodnota p
0,084
0,614
0,015
Snížení rizika mnohočetných příhod** (%)
16
-
NA
NA
NA
NA
Hodnota p
0,030
NA
NA
* Zahrnuje vertebrální i nevertebrální zlomeniny
** Všechny kostní příhody, celkový počet stejně jako doba do každé události během studie
NR Nebylo dosaženo
NA Nebylo aplikovatelné
Ve dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studii byla kyselina zoledronová 4 mg studována u 228 pacientů s dokumentovanými kostními metastázami u karcinomu prsu, byl hodnocen účinek 4 mg kyseliny zoledronové na riziko vzniku kostních příhod (SRE) počítané jako poměr celkového počtu kostních příhod (vyjma hyperkalcemie a po zohlednění předchozích zlomenin) vůči celkovému sledovanému období. (cs)
|