salt:hasText
| - Frekvence nežádoucích účinků na základě klinických studií a hlášení na základě stálých sledování:
Vyjadřování frekvence podle MedDRA
Časté ((1/100 až <1/10
Vzácné ((1/10000 až < 1/1000
Velmi vzácné (<1/10000
není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
Eosinofilie (jako součást alergické reakce), změny krevního obrazu (anémie, aplastická anémie, leukopenie (včetně granulocytopenie a neutropenie)) , trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie
Poruchy imunitního systému
pancolitis
Reakce hypersenzitivity
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Závrať
Periferní neuropatie
Srdeční poruchy
Myokarditida* a perikarditida*
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Alergické reakce, plicní fibróza (včetně dušnosti, kašle, bronchospasmu, alergické alveolitidy, plicní eosinofilie, intersticiálního plicního onemocnění, plicní infiltrace, pneumonitidy)
Gastrointestinální poruchy
Průjem, bolest břicha, nauzea, zvracení
Zvýšená amyláza, akutní pankreatitida*
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení hladin jaterních enzymů, cholestatických hodnot a bilirubinu, hepatotoxické reakce (včetně hepatitidy*, cholestatické hepatitidy,cirhózy, jaterního selhání),
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka (včetně kopřivky a erytematózní vyrážky)
Reverzibilní alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolesti svalů a kloubů,
ojedinělá hlášení reakce podobné systémovému lupus erytematodes
Poruchy ledvin a močových cest
Zhoršení renálních funkcí (včetně akutní a chronické intersticiální nefritidy*, nefrotického syndromu, selhání ledvin) změna barvy moči
Poruchy reprodukčního systému
Oligospermie (vratná)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Léková horečka
*) Mechanismus mesalazinem vyvolané myokarditidy, perikarditidy, pankreatitidy, nefritidy a hepatitidy není znám, mohl by však být alergického původu. (cs)
|