salt:hasText
| - Vyjadřování frekvence podle MedDRA
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10
Méně časté (( 1/1000 až <1/100)
Vzácné (( 1/10000 až <1/1000
Není známo
Poruchy imunitního sytému
Anafylaktické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Hyponatremie*
Psychiatrické poruchy
Ovlivnění lability **
Agrese ***
Úzkost
Noční můry*
Výkyvy nálad ****
Netypické chování
Emoční poruchy
Deprese
Halucinace
Insomnie
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy *
Somnolence
Poruchy pozornosti
Psychomotorická hyperaktivita
Křeče, *
Cévní poruchy
Hypertenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha,*
Nevolnost,*
Zvracení*
Průjem,
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alergický zánět kůže
Vyrážka
Pocení
Kopřivka
Poruchy ledvin a močových cest
(HLT) syndrom močového měchýře a uretrální syndrom
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Periférní otoky
Únava
Podrážděnost
*Hyponatremie může způsobit bolest hlavy, bolest břicha, nevolnost, zvracení, přírůstek hmotnosti, závratě, zmatenost, malátnost, poruchy paměti, vertigo, pády a v závažných případech křeče a kóma.
** Post-marketingová hlášení byla stejná u dětí a mladistvých ((18 let)
***Post-marketingová hlášení téměř výlučně u dětí a mladistvých ((18 let)
**** Post marketingová hlášení primárně u dětí ((12 let)
Specifické skupiny pacientů:
U starších pacientů a pacientů, u nich je hladina sodíku v séru ve spodní hladině normálu, se může vyskytovat zvýšené riziko hyponatrémie (viz bod 4.4). (cs)
|