salt:hasText
| - Průměrná změna u pacientů, u kterých nastalo toto zvýšení, byla 41,7 mg/100 ml (( 1,07 mmol/l).
13 Viz text níže.
14 Trombocyty ≤ 100x109/l naměřené alespoň jednou.
15 Na základě hlášení nežádoucích příhod nebyl zjištěn vztah mezi zvýšenými hladinami sérové kreatinkinázy a neuroleptickým maligním syndromem
16 Hladiny prolaktinu (pacienti > 18 let): > 20 (g/l (> 869,56 (mol/l) u mužů; > 30 (g/l (> 1304,34 (mol/l) u žen, naměřené kdykoliv
17 Může vest k pádům.
18 HDL cholesterol: < 40mg/100 ml (1,025 mmol/l) u mužů; < 50mg/100 ml (1,282 mmol/l) u žen naměřené kdykoliv.
19 Výskyt pacientů, u kterých nastal posun intervalu QTc z < 450 ms na ≥ 450 ms s prodloužením ≥ 30 ms. V placebem kontrolovaných klinických studiích s kvetiapinem je průměrná změna a výskyt pacientů s posunem na klinicky významnou úroveň podobná u kvetiapinu a placeba.
20 Posun z >132 mmol/l na ≤ 132 mmol/l naměřený alespoň jednou.
21 Případy sebevražedných idealizací a sebevražedného chování byly hlášeny v průběhu léčby přípravkem Seroquel PROLONG nebo krátce po přerušení léčby (viz body 4.4 a 5.1).
22 Viz bod 5.1.
23 Snížená hladina hemoglobinu < 13 g/100 ml (8,07 mmol/l) u mužů, < 12 g/100 ml (7,45 mmol/l) u žen alespoň při jednom vyšetření bylo nalezeno u 11 % pacientů užívajích kvetiapin v klinických studiích včetně otevřené fáze. (cs)
|