salt:hasText
| - Orgánový systém
Nežádoucí účinek
Incidence z dat klinických studií
Incidence v průběhu 1. roku léčby (n=2167)
Incidence v průběhu 2. roku léčby (n=1744)
Poruchy imunitního systému
Alergické reakce, včetně kožní vyrážky,
Incidence odhadována z postmarketingových údajů
svědění, kopřivky, lokalizovaného otoku a angioedému
Nejsou známé
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alopecie (zejména ztráta tělesného ochlupení), hypertrichóza
Méně časté
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Impotence
6,0%
1,7%
Snížení libida
3,7%
0,6%
Poruchy ejakulace
1,8%
0,5%
Onemocnění prsu (včetně zvětšení prsu a/nebo citlivosti prsu)
1,3%
1,3%
AVODART V KOMBINACI S ALFA-BLOKÁTOREM TAMSULOSINEM
Údaje ze 4leté klinické studie CombAT, která porovnávala dutasterid v dávce 0,5 mg (n=1623) a tamsulosin v dávce 0,4 mg (n=1611) jednou denně podávané samostatně a v kombinaci (n=1610), ukázaly, že výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků posouzených zkoušejícím jako souvisejících s užíváním léčivého přípravku během prvního, druhého, třetího a čtvrtého roku léčby byl 22%, 6%, 4% a 2% při kombinované léčbě dutasterid/tamsulosin, 15 %, 6%, 3% a 2% při monoterapii dutasteridem a 13%, 5%, 2% a 2 % při monoterapii tamsulosinem. (cs)
|