salt:hasText
| - Tabulka B: Nežádoucí účinky hlášené u pediatrických subjektů z klinických studií
Třída orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Frekvence výskytu
Velmi časté
(> 1/10)
Časté
(> 1/100 až <1/10)
Méně časté
(> 1/1 000 až <1/100)
Poruchy imunitního systému
hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a výživy
anorexie
Psychiatrické poruchy
insomnie, somnolence, úzkost, deprese, halucinace
stav zmatenosti
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
závrať, tremor, hypestezie
parestezie
Poruch oka
miosa
Poruchy ucha a labyrintu
vertigo
Srdeční poruchy
cyanosa
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
respirační útlum
Gastrointestinální poruchy
zvracení, nauzea, zácpa, průjem
bolest břicha, bolest v nadbřišku, sucho v ústech
Poruchy kůže a podkožní tkáně
pruritus
vyrážka, hyperhidrosa, erythém
kontaktní dermatitida, kožní poruchy, alergická dermatitida, ekzém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
retence moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
periferní edém, únava, reakce v místě aplikace, astenie
syndrom z vysazení léků, onemocnění podobající se chřipce
Nežádoucí účinky u pediatrické populace uvedené v tabulce B jsou rozděleny do frekvencí výskytu za použití stejného pravidla, jaké bylo užito v tabulce A.
Tabulka B: Nežádoucí účinky hlášené u pediatrických subjektů z klinických studií
Jako u ostatních opioidních analgetik může dojít po opakované aplikaci transdermální náplasti s obsahem fentanylu k rozvoji tolerance, fyzické a psychické závislosti (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). (cs)
|