salt:hasText
| - Tabulka A: Nežádoucí účinky u dospělých a dětských subjektů
Třída orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Frekvence výskytu
Velmi časté
(> 1/10)
Časté
(> 1/100 až <1/10)
Méně časté
(> 1/1 000 až <1/100)
Vzácné
(> 1/10 000 až <1/1 000)
Není známo
Poruchy imunitního systému
hypersenzitivita
anafylaktický šok, anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce
Poruchy metabolismu a výživy
anorexie
Psychiatrické poruchy
insomnie, somnolence
deprese, úzkost, stav zmatenosti, halucinace,
agitovanost, desorientace, euforická nálada
Poruchy nervového systému
závratě, bolest hlavy
tremor, parestezie
hypestezie, křeče (včetně klonických křečí a záchvatů typu grand mal), amnezie
Poruch oka
mioza
Poruchy ucha a labyrintu
vertigo
Srdeční poruchy
palpitace, tachykardie
bradykardie, cyanoza
Cévní poruchy
hypertenze
hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
dyspnoe
respirační útlum, respirační tíseň
apnoe, hypoventilace
bradypnoe
Gastrointestinální poruchy
nauzea, zvracení, zácpa
průjem, sucho v ústech, bolest břicha, bolest v nadbřišku, dyspepsie
ileus
subileus
Poruchy kůže a podkožní tkáně
hyperhidrosa, pruritus, vyrážka, erythém
ekzém, alergická dermatitida, poruchy kůže, dermatitida, kontaktní dermatitida
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalové křeče
svalové fascikulace
Poruchy ledvin a močových cest
retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
erektilní dysfunkce, sexuální dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
únava, periferní edém, astenie, malátnost, pocit chladu
reakce v místě aplikace, onemocnění podobající se chřipce, pocit změny tělesné teploty, přecitlivělost v místě aplikace, syndrom z vysazení léků
dermatitida v místě aplikace, ekzém v místě aplikace
Pediatrické subjekty
Profil nežádoucích účinků u dětí a dospívajících léčených transdermální náplastí s obsahem fentanylu je podobný tomu, který byl zaznamenán u dospělých. (cs)
|