V placebem kontrolovaných studiích s kvetiapinem jsou průměrná změna a výskyt pacientů, u kterých dochází k posunu ke klinicky významné hladině, srovnatelné u kvetiapinu i placeba.
20. Posun z >132 mmol/L na ≤132 mmol/L minimálně v jednom případě
21. Případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby kvetiapinem nebo časně po vysazení léčby (viz bod 4.4 a 5.1).
22. Viz bod 5.1.
23. Snížení hemoglobinu na ≤13 g/dL (8,07 mmol/L) u mužů a ≤12 g/dL (7,45 mmol/L) u žen se vyskytlo alespoň jednou u 11 % pacientů léčených kvetiapinem ve všech klinických studiích včetně otevřených rozšířených studií. (cs)