salt:hasText
| - Nežádoucí účinky s mírou výskytu 1 % nebo více u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let, zahrnutých do klinických nebo farmakoklinických studií kontrolovaných placebem, jsou:
Nežádoucí účinek
(WHO-ART)
Cetirizin
(n = 1656)
Placebo
(n = 1294)
Poruchy gastrointestinálního systému
Průjem
1,0 %
0,6 %
Psychiatrické poruchy
Ospalost
1,8 %
1,4 %
Poruchy respiračního systému
Rinitida
1,4 %
1,1 %
Tělo jako celek - celkové poruchy
Únava
1,0 %
0,3 %
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh
Kromě nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a uvedených výše, byly v rámci
postmarketingových zkušeností (po uvedení přípravku na trh) hlášeny následující ojedinělé případy
nežádoucích účinků, pro které byla frekvence výskytu na základě hlášení po uvedení přípravku na trh
určena jako velmi častá: ≥ 1/10, častá: ≥ 1/100 až < 1/10, méně častá: ≥ 1/1000 až < 1/100, vzácná: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácná: < 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit). (cs)
|