salt:hasText
| - Nežádoucí účinky byly klasifikovány jako: časté (>1/100), méně časté (>1/1 000, <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (méně než 1/10 000)
infekční a parazitární onemocnění
méně časté: ústní kandidoza
ušní poruchy
méně časté: vertigo, nedoslýchavost (viz bod 4.4)
respirační, hrudní a mediastinální poruchy
časté: dyspnoe, kašel, šelesty, zvýšená expektorace, chrapot, změny hlasu
méně časté: snížení FEV1
gastrointestinální poruchy
časté: nausea
méně časté: hypersalivace, glossitis
poruchy kůže a podkoží
méně časté: vyrážka
abnormální klinické a laboratorní nálezy:
méně časté: zvýšení transamináz
V post-marketingových studiích bylo dále zjištěno, že tobramycin podávaný inhalačně může vyvolat následující nežádoucí účinky:
infekční a parazitární onemocnění
velmi vzácné: mykózy,
poruchy krve a lymfatického systému:
velmi vzácné: lymfadenopatie
poruchy metabolismu a výživy:
vzácné: anorexie
poruchy nervového systému:
vzácné: závratě, bolesti hlavy
velmi vzácné: ospalost
ušní poruchy
vzácné: tinnitus, ztráta sluchu, afonie
velmi vzácné: onemocnění ucha, bolest v uchu
respirační, hrudní a mediastinální poruchy
méně časté: zhoršení kašle, pharyngitis
vzácné: bronchospasmus, onemocnění plic, zvýšení produkce sputa, hemoptýza, zhoršení plicních funkcí, laryngitis, epistaxe, rhinitis, astma, dušnost
velmi vzácné: hyperventilace, hypoxie, sinusitis
gastrointestinální poruchy
vzácné: afty v dutině ústní, zvracení, změny chuti
velmi vzácné: průjem
poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
velmi vzácné: bolesti zad
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
vzácné: bolesti na hrudi, astenie, horečka, bolest
velmi vzácné: bolest břicha, dyskomfort, alergická reakce včetně kopřivky a pruritu
Je známo, že léčba parenterálně podávanými aminoglykosidy je spojena s výskytem alergických reakcí, ototoxicity a nefrotoxicity (viz 4.3, 4.4). (cs)
|