Léčba nesmí být prováděna nebo je nutné ji vysadit u pacientů, jejichž hodnoty QTc před léčbou jsou nad 420 ms, u kterých se během léčby přípravkem PK-Merz prodloužil interval QTc o více než 60 ms nebo u pacientů, kteří mají po dobu léčby přípravkem PK-Merz QTc interval nad 480 ms nebo mají zřejmou vlnu U.
Dodržením výše uvedených bezpečnostních opatření a zvážením kontraindikací uvedených v bodu 4.3 je možné zabránit ojedinělému, ale život ohrožujícímu nežádoucímu účinku – komorové tachyarytmii torsade de pointes. (cs)