salt:hasText
| - Kombinované režimy
(n=198)
Týdenní schéma
(n=50)
Schéma každé 2 týdny
(n=148)
Irinotekan
+5FU/FA
5FU/FA
Irinotekan
+5FU/FA
5FU/FA
Irinotekan
+5FU/FA
5FU/FA
Procento odpovědí (%)
40,8*
23,1 *
51, 2*
28,6 *
37,5 *
21,6*
hodnota p
p<0,001
p=0,045
p=0,005
Medián doby do progrese (měsíce)
6,7
4,4
7,2
6,5
6,5
3,7
hodnota p
p<0,001
NS
p=0,001
Medián doby trvání odpovědi (měsíce)
9,3
8,8
8,9
6,7
9,3
9,5
hodnota p
NS
p=0,043
NS
Medián doby trvání odpovědi a stabilizace (měsíce)
8,6
6,2
8,3
6.7
8.5
5.6
hodnota p
p <0,001
NS
p=0,003
Medián doby do selhání léčby (měsíce)
5,3
3,8
5,4
5,0
5,1
3,0
hodnota p
p=0,0014
NS
p<0,001
Medián doby přežití (měsíce)
16,8
14,0
19,2
14,1
15,6
13,0
hodnota p
p=0,028
NS
p=0,041
5FU: 5-fluorouracil
FA: kyselina folinová
NS: nevýznamný
*: Analýza populace léčené dle protokolu
Při použití týdenního režimu byl pozorován těžký průjem u 44,4 % pacientů léčených kombinací irinotekan + 5FU/FA oproti 25,6 % při léčbě samotnou kombinací 5FU/FA. Incidence těžké neutropenie ((500 buněk/mm3) byla 5,8 % při kombinaci irinotekan + 5FU/FA a 2,4 % při léčbě samotnou kombinací 5FU/FA.
Medián doby do trvalého zhoršení celkového stavu byl navíc výrazně delší ve skupině léčených irinotekanem oproti skupině léčených samotnou kombinací 5FU/FA (p=0,046). (cs)
|