salt:hasText
| - Nežádoucí účinky hlášené u ≥ 1 % pacientů léčených sufentanilem v těchto studiích jsou uvedeny v Tabulce 1.
Tabulka 1. Nežádoucí účinky hlášené u ≥ 1 % subjektů léčených sufentanilem v 6 klinických studií sufentanilu
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Sufentanil
(n = 650)
%
Poruchy nervového systému
Sedace
19,5
Neonatální tremor
4,5
Závrať
1,4
Bolest hlavy
1,4
Srdeční poruchy
Tachykardie
1,8
Cévní poruchy
Hypertenze
4,9
Hypotenze
3,2
Bledost
1,4
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Neonatální cyanóza
2,0
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
9,8
Zvracení
5,7
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pruritus
15,2
Změna zbarvení kůže
3,1
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové záškuby
2,0
Poruchy ledvin a močových cest
Retence moče
3,2
I Inkontinence moče
1,5
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Pyrexie
1,7
Další nežádoucí účinky, které se vyskytly u < 1 % subjektů léčených sufentanilem v 6 klinických studiích, jsou uvedeny v Tabulce 2.
Tabulka 2. Nežádoucí účinky hlášené u < 1 % subjektů léčených sufentanilem v 6 klinických studiích sufentanilu
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Infekce a infestace
Rýma
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita
Psychiatrické poruchy
Apatie
Nervozita
Poruchy nervového systému
Ataxie
Neonatální dyskineze
Dystonie
Hyperreflexie
Hypertonie
Neonatální hypokineze
Somnolence
Poruchy oka
Porucha zraku
Srdeční poruchy
Arytmie* (cs)
|