salt:hasText
| - Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti se substituční léčbou koagulačními faktory.
Dávkování
Dávkování a doba substituční léčby závisí na závažnosti nedostatku faktoru VII, na místě a rozsahu krvácení a na klinickém stavu pacienta.
Počet podaných jednotek faktoru VII se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách (IU), které jsou vztaženy k současnému WHO standardu pro přípravky faktoru VII. Aktivita faktoru VII v plazmě se vyjadřuje buď v procentech (ve vztahu k normální lidské plazmě) nebo v mezinárodních jednotkách (ve vztahu k mezinárodnímu standardu pro koncentráty faktoru VII).
Jedna mezinárodní jednotka (IU) aktivity faktoru VII se rovná množství faktoru VII v 1 ml normální lidské plazmy.
Výpočet potřebné dávky faktoru VII, jak je níže specifikován, je založen na empirickém zjištění, že 1 mezinárodní jednotka (IU) faktoru VII na kg tělesné hmotnosti zvyšuje aktivitu faktoru VII v plazmě přibližně o 1,7% normální aktivity.
Potřebná dávka se určuje pomocí následujícího vzorce:
Potřebný počet jednotek = tělesná hmotnost (kg) x požadované zvýšení faktoru VII (%) x 0,6
Množství, které má být podáno, a četnost podání se musí vždy řídit podle klinické účinnosti v konkrétním případě.
Krvácivý stav
Terapeuticky nutná hladina plazmatické aktivity faktoru VII
Doba, po kterou je nutné udržovat terapeutickou hladinu plazmatické aktivity faktoru VII
Menší krvácení a menší chirurgické výkony.
10 % - 20 %
Jedna dávka (menší krvácení) nebo do úplného zhojení rány (menší chirurgický zákrok).
Těžké krvácení a větší chirurgické výkony.
20 % - 25 %
Po dobu 8 až 10 dnů nebo do úplného zhojení rány.
Intervaly mezi dávkami se musí přizpůsobit krátkému poločasu faktoru VII v krevním oběhu, který je přibližně 3 až 5 hodin.
Je-li nutno udržovat hladiny faktoru VII dlouhodobě, jsou potřebné dávky každých 8 až 12 hodin. Není dostatek údajů o podávání faktoru VII dětem do 6 let.
Způsob podání
Rozpusťte přípravek podle popisu v kapitole 6.6. Přípravek má být aplikován pomalu intravenózně. Doporučuje se nepřekračovat rychlost podání 2 ml za 1 minutu.
(cs)
|