About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC99605_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • U žen: U těhotenství, ke kterým dojde po indukci ovulace přípravky s obsahem gonadotropinů, je zvýšený výskyt vícečetných těhotenství. Infertilní ženy podrobující se asistované reprodukci, zvláště pak IVF, mají často tubární abnormity; z tohoto důvodu může být incidence ektopických těhotenství zvýšená. Proto je důležité včas provést ultrazvukové vyšetření k potvrzení intrauterinního těhotenství. Četnost neúspěšně zakončených těhotenství u žen, které se podrobují asistované reprodukci, je vyšší než u normální populace. Je třeba vyloučit přítomnost nekontrolovaných endokrinopatií jiných než gonadálních (např. poruchy thyroidní, dřeně nadledvin nebo hypofyzární). Incidence vrozených malformací po technikách asistované reprodukce může být lehce vyšší než po spontánním početí. Tato mírně vyšší incidence je připisována rozdílům v rodičovských charakteristikách (např. věk matky, vlastnosti spermatu) a vyšší incidenci vícečetných těhotenství po technikách asistované reprodukce. Nic nesvědčí pro to, že by užívání gonadotropinů při technikách asistované reprodukce bylo spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací. Nežádoucí hyperstimulace ovárií U pacientek léčených pro poruchy plodnosti z důvodu anovulace nebo nedostatečného dozrávání folikulů může vést předchozí podávání přípravku obsahujícího FSH k nežádoucí hyperstimulaci ovárií. Proto je třeba před léčbou FSH a v pravidelných intervalech během léčby hodnotit vývoj folikulů ultrazvukem a určovat hladiny estradiolu. Hladina estradiolu se může zvýšit velmi prudce, například o více než 100 % za den dva nebo tři po sobě následující dny, a případně dosáhnout nadměrně vysokých hodnot. Diagnózu nežádoucí ovariální hyperstimulace lze potvrdit ultrazvukovým vyšetřením. Při výskytu takovéto nežádoucí ovariální hyperstimulace (tj. nikoliv jako součást léčebné přípravy před IVF/ET, GIFT nebo ICSI) je třeba podávání přípravku obsahujícího FSH ihned přerušit. V takovém případě je třeba se otěhotnění vyhnout a Pregnyl nepodávat, protože v tomto stádiu by podání gonadotropinu s účinkem LH mohlo kromě vícečetné ovulace indukovat také ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS). Toto upozornění je důležité zvláště vzhledem k pacientkám se syndromem polycystických ovárií. Klinickými příznaky mírného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou gastrointestinální potíže (bolest, nauzea, průjem) bolestivé prsy a mírné až střední zvětšení ovárií a ovariálních cyst. Ve spojitosti s ovariálním hyperstimulačním syndromem byly hlášeny přechodné odchylky funkčních jaterních testů svědčící pro hepatální dysfunkci. V ojedinělých případech se může vyskytnout těžký ovariální hyperstimulační syndrom, který může být život ohrožující. Vyznačuje se velkými ovariálními cystami (riziko ruptury), ascitem, přírůstkem hmotnosti, často hydrothoraxem a v ojedinělých případech trombembolickými jevy. Ženy s obecně uznávanými rizikovými faktory trombózy, například s pozitivní osobní nebo rodinnou anamnézou, těžkou obezitou (BMI > 30 kg/m2) nebo trombofilií, mohou mít v průběhu léčby gonadotropiny nebo po ní zvýšené riziko žilního nebo tepenného trombembolismu. U těchto žen je třeba vážit prospěch z léčby IVF proti rizikům. Je však třeba poznamenat, že samotné těhotenství také přináší zvýšené riziko trombózy. Pregnyl by se neměl užívat ke snižování tělesné hmotnosti. HCG nijak neovlivňuje tukový metabolismus, distribuci tuků nebo chuť k jídlu. U mužů: Léčba hCG vyvolává zvýšenou produkci androgenů. Proto: Pacienti s latentním nebo zřejmým srdečním selháním, renální dysfunkcí, hypertenzí, epilepsií či migrénou (nebo výskytem těchto stavů v anamnéze) mají být pod pečlivým lékařským dohledem, protože v ojedinělých případech může dojít ke zhoršení nebo recidivě těchto stavů v důsledku zvýšené produkce androgenů. Používání hCG u prepubertálních chlapců vyžaduje zvýšenou pozornost, protože by mohlo dojít k předčasnému uzavření epifýz nebo k překotnému pohlavnímu vývoji. Je třeba pravidelně kontrolovat kostní věk. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software