salt:hasText
| - V následujících tabulkách jsou shrnuty nežádoucí účinky karvedilolu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
4.8.1. Nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických zkoušek s karvedilolem u pacientů s chronickým srdečním selháním , jsou tyto:
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Časté
Přírůstky hmotnosti
Srdeční poruchy
Časté
Bradykardie, nadměrné množství tekutin
Méně časté
AV-blok, srdeční selhání při zvýšení dávky
Vzácné
Synkopa
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté
Trombocytopénie
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Závratě
Oční poruchy
Časté
Zhoršené vidění
Gastrointestinální poruchy
Časté
Nevolnost, průjem, zvracení
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné
Akutní selhání ledvin, poruchy ledvinných funkcí (u pacientů s difusním cévním onemocněním popř. se zhoršenou funkcí ledvin)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Hyperglykémie (častá u pacientů s již dřívějším diabetem mellitus); hypercholesterolémie
Cévní poruchy
Časté
Ortostatická hypotenze, hypotenze
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté
Otoky (různé lokalizace) - generalizované, periferní, ortostatické, genitální, edém dolních končetin, hypervolémie
Výskyt nežádoucích účinků nesouvisí s dávkou kromě závratí, poruch vidění a bradykardie. Spektrum nežádoucích účinků po použití karvedilolu při léčbě hypertenze a při dlouhodobé léčbě ischemické choroby srdeční je stejný jako u chronického srdečního selhání, avšak výskyt nežádoucích účinků je u této skupiny pacientů nižší.
Nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytují u pacientů s hypertenzí a ischemickou chorobou srdce, jsou tyto:
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Vzácné
Změny hodnot sérových aminotransferáz
Srdeční poruchy
Časté
Bradykardie
Méně časté
Synkopa – zvláště na počátky léčby, AV-blok, angína pektoris, zhoršení symptomů u pacientů trpících intermitentním kulháním nebo Raynaudovým syndromem; zhoršení srdeční nedostatečnosti, poruchy periferního oběhu
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Trombocytopénie, leukopenie
Poruchy nervového systému
Časté
Závratě, bolesti hlavy – obvykle mírné vyskytující se na počátku léčby
Méně časté
Parestézie
Oční poruchy
Časté
Snížená tvorba slz
Méně časté
Zhoršené vidění, podráždění očí
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Ucpaný nos
Méně časté
Astma a dyspnoe u predisponovaných pacientů
Gastrointestinální poruchy
Časté
Nevolnost, bolest břicha, průjem
Méně časté
Zácpa, zvracení, sucho v ústech
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Ztížené vylučování moči
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté
Kožní alergické reakce – např. vyrážka, kopřivka, svědění, lichen planus
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté
Bolest končetin
Cévní poruchy
Časté
Ortostatická hypotenze
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté
Únava – obvykle mírná objevující se na počátku léčení
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Méně časté
Sexuální impotence
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Emocionální sklíčenost, nespavost
Díky působení beta-blokátoru je také možné, že se projeví i skrytý diabetes, zatímco manifestní diabetes a regulace glukózy v krvi se mohou zhoršit.
(cs)
|