| salt:hasText
| - Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu:
Velmi časté: více než 1 z 10 pacientů
Časté: méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 pacientů
Méně časté : méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1000 pacientů
Vzácné: méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10000 pacientů
Velmi vzácné: méně než 1 z 10000 pacientů včetně izolovaných případů
Neexistuje korelace mezi terapeutickou účinností a nástupem toxických nežádoucích účinků (ty jsou značně nezávislé na koncentracích v séru). Při vysokých dávkách je třeba mít na paměti zvýšení nežádoucích účinků. Ve vzácných případech se mohou nežádoucí účinky vyskytnout i po ukončení léčby Tauredonem, jelikož vysoké koncentrace zlata v organismu se jen pomalu degradují.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté: různé úrovně poškození systému krvetvorby s trombocytopenií, granulocytopenií, anémií.
Méně časté: život ohrožující poškození systému krvetvorby (pancytopenie a aplastická anémie).
Velmi vzácné: hemolytická anémie s klinickým projevem (dle závažnosti) v podobě mírné žloutenky a tmavé moči; lymfadenopatie.
Oční poruchy
Velmi vzácné: konjunktivitida, depozita zlata v rohovce, vředovatění rohovky, diplopie, neurotoxické účinky na oko ve formě poškození očního nervu nebo nervové sítě sítnice.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: stomatitida,
Méně časté: vážné a v některých případech nebezpečné formy stomatitidy.
Velmi vzácné: krátce po injekci nevolnost a bolest žaludku, symptomy pankreatitidy, enterokolitidy s vodnatým a někdy krvavým průjmem a žaludečními křečemi.
Systémové poruchy a stavy v místě podání
Velmi vzácné: svalový třes (viz cévní poruchy), horečka, částečně přechodná, vyskytující se několik hodin po injekci v saturační části léčby
Hepatobiliární poruchy
Časté: cholestáza
Velmi vzácné: cholestáza, se symptomy pankreatitidy, žloutenky, hepatocelulární nekrózy
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: známky imunosuprese.
Vyšetření
Časté: patologické jaterní hodnoty
Velmi vzácné: snížení imunoglubulinů, pokles krevního tlaku
Muskuloskeletální poruchy a poruchy pojivových tkání
Velmi vzácné: zvláště u pacientů s antinukleárními faktory, rozvoj stavu připomínajícího lupus erythematosus s vaskulitidou a polyserositidou, spontánní svalové kontrakce (myokymie).
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: periferní neuropatie ve formě poruch citlivosti, nekoordinovaných pohybů (ataxie) či spontánních svalových kontrakcí (myokymie).
Neuropatie hlavových nervů (tvářového nervu, nervus abducens, trojklanného nervu) ve formě parézy obličeje, zvláště v oblasti očních víček, poruch citlivosti a diplopie.
“Zlatá encefalopatie” ve formě deprese, úzkosti, dezorientace a poruch řeči, zhoršení paměti, poruch spánku a halucinací.
Bolesti hlavy krátce po injekci (viz cévní poruchy).
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: deprese, úzkost, dezorientace, poruchy spánku, halucinace (viz zlatá encefalopatie)
Renální poruchy a poruchy močových cest
Velmi časté: proteinurie,
Méně časté: zlatá nefropatie (imunokomplexová nefritida s nefrotickým syndromem)
Velmi vzácné: tmavá moč
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: bronchiolitida, plicní fibróza, alveolitida s akutní dyspnoe a suchým kašlem s nebo bez horečky.
Poruchy kůže a podkožních tkání
Velmi časté: různé formy dermatitidy, pruritus
Časté: padání vlasů, depozita zlata v pokožce (chrysiáza) s namodralým ostrým zbarvením oblastí kůže vystavených slunci nebo po následné terapii laserem (viz bod 4.4)
Méně časté: vážné a v některých případech nebezpečné formy dermatitidy (např. exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom), fotosenzibilizace (nezávisle na kumulativní dávce).
Velmi vzácné: Lichen ruber planus (svědivé kožní léze s voskovitým leskem), zbarvení a odchlipování nehtů
Cévní poruchy
Velmi vzácné: vaskulitida, vasomotorické reakce (nitritoidní reakce) krátce po podání injekce jako zčervenání, bolest hlavy, svalový třes, tachyarytmie, pokles krevního tlaku až na úroveň šokových symptomů, infarkt myokardu nebo mozkové cévní příhody s možnými důsledky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)