About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC98172_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Kontrola renálních funkcí U všech pacientů se musí před zahájením terapie kaptoprilem zkonrolovat renální funkce. Kaptopril je vylučován z organismu hlavně ledvinami a jsou-li renální funkce poškozené, může stoupat incidence nežádoucích účinků, zejména u pacientů s vážným srdečním selháním. Během terapie kaptoprilem pravidelně renální funkce kontrolujeme. Pacientům s poruchou renálních funkcí musí být dávka kaptoprilu náležitě upravena (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání) a renální funkce monitorovány. Ve spojení s léčbou ACE inhibitory bylo popsáno selhání ledvin, zejména u pacientů s těžkým srdečním selháním nebo s předchozím onemocněním ledvin včetně stenózy renální arterie. U pacientů s postižením ledvin (zejména se stenózou renálních arterií nebo se stenózou renální arterie u solitární ledviny) bylo popsáno zvýšení urémie a kreatininu. U některých těchto pacientů není možné normalizovat krevní tlak a udržet adekvátní perfúzi ledvin. Zvýšení urey a kreatininu v séru po ACE inhibitorech spolu s diuretikem bylo popsáno také u pacientů, u kterých nebylo postižení ledvin dosud zjištěno. Tato situace by měla lékaře upozornit na možnost stenózy renální arterie a vyšetřování by mělo být vedeno tímto směrem. Léčba diuretikem by měla být v tomto případě přerušena a dávka kaptoprilu snížena. U pacientů dialyzovaných pomocí vysokoprůtokových polyakrylonitrilových membrán léčených současně ACE inhibitory, byl zaznamenán vysoký výskyt anafylaktoidních reakcí jako je např.: orofaciální edém, zrudnutí, hypotenze a dyspnoe, a to již za několik minut od počátku dialýzy. Proto je doporučeno použít v tomto případě jiný druh membrány nebo jiné antihypertenzivum. Symptomatická hypotenze U nekomplikované hypertenze se vyskytuje zřídka. Pravděpodobnější je u pacientů s hypovolemií vyvolanou diuretickou terapií, dialýzou, průjmy, zvracením nebo při dietním režimu s vyloučením soli. Hypotenze se obvykle dostaví asi 1 hodinu po počáteční dávce a byla popsána hlavně u pacientů s vážným srdečním selháním ve spojení s renální insuficiencí nebo i bez ní. Hypotenze je pravděpodobnější u pacientů s hyponatremií, s poškozením ledvinných funkcí nebo léčených vysokými dávkami kličkových diuretik. Pokud dojde k hypotenzi, uložíme pacienta do vodorovné polohy a doplníme objem cirkulující tekutiny intravenózně podaným solným roztokem. Výskyt hypotenze snížíme na minimum přerušením nebo snížením dávky diuretika na čtyři až sedm dní před nasazením kaptoprilu (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání, Městnavé srdeční selhání ). Některým pacientům prospěje infúze fyziologického roztoku. U pacientů s anginou pectoris nebo cerebrovaskulárním onemocněním může výrazná hypotenze způsobit infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu. Proto těmto pacientům věnujeme mimořádnou pozornost. Hypotenze po první dávce kaptoprilu nebrání pokračovat v léčbě za pečlivého dohledu a úpravy další dávky, kterou můžeme podat, jakmile hypotenze odezní. Pacienti s renovaskulární hypertenzí U těchto pacientů je zvýšené riziko závažné hypotenze a renální insuficience (u bilaterální stenózy renálních arterií nebo u stenózy renální arterie u solitární ledviny). Ztráta funkčnosti ledvin se může projevit pouze mírnou změnou v sérovém kreatininu, a to i u pacientů s jednostrannou stenózou renální arterie. Je-li zde použití ACE inhibitorů nevyhnutelné, provádí se za hospitalizace a před nasazením ACE inhibitorů by se měla přerušit diuretická léčba (viz také bod 4.2 Dávkování a způsob podání a viz výše Kontrola renálních funkcí ). Angioedém Při léčbě ACE inhibitory může již během prvních týdnů dojít k výskytu angioneurotického edému lokalizovaného zejména v orofaciální oblasti a na končetinách. V tomto případě je nutné léčbu přerušit, nasadit antihistaminika a pacienta sledovat. Pokud se rozvíjí edém sliznic dýchacích cest (jazyk, epiglotis) a hrozí obstrukce dýchacích cest, musíme pacienta hospitalizovat na 12-24 hodin a zavést příslušnou terapii (adrenalin s.c. 0,5 ml, 1:1000). Kašel V průběhu léčby ACE inhibitory se může objevit suchý, neproduktivní kašel, který vymizí po přerušení léčby. Hyperkalemie U pacientů s renální insuficiencí a/nebo srdečním selháním léčených ACE inhibitory může při současné léčbě kalium šetřícími diuretiky nebo přípravky obsahujícími kalium dojít k hyperkalemii. Proto se podání těchto přípravků nedoporučuje. Chirurgie / anesteziologie U pacientů po velkém chirurgickém zákroku nebo po použití hypotenzi vyvolávajících anestetik blokuje kaptopril angiotenzin II, čímž sekundárně kompenzuje uvolnění reninu. Může proto dojít k hypotenzi, kterou zvládneme doplněním volumu. Neutropenie / agranulocytóza U některých pacientů léčených kaptoprilem byly popsány poruchy krvetvorby jako neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie nebo anémie. Tyto poruchy krvetvorby se vyskytují u pacientů s normálními renálními funkcemi a u nekomplikované hypertenze zřídka. Kaptopril by se neměl používat u pacientů s renálními poruchami nebo kolagenózami jako lupus erytematodes nebo sklerodermie, u pacientů léčených imunosupresivy, allopurinolem nebo prokainamidem. U některých takto léčených pacientů se objevily vážné infekce, nereagující na intenzivní terapii antibiotiky. U většiny pacientů se po vysazení kaptoprilu krevní obraz normalizoval. Je-li u takových pacientů podání kaptoprilu nevyhnutelné, musíme během prvních třech měsíců terapie kontrolovat krevní obraz včetně diferenciálu každé dva týdny. Pacienti musí být upozorněni, aby hlásili všechny příznaky infekce. Pokud se při vyšetření krevního obrazu potvrdí neutropenie, měl by se kaptopril vysadit. Proteinurie U pacientů s normálními renálními funkcemi je její výskyt vzácný. Pokud se objeví, je to zpravidla u těžkých hypertoniků s postižením ledvin. U některých těchto pacientů se může objevit i nefrotický syndrom. Má-li pacient onemocnění ledvin v anamnéze, kontrolujeme během prvních devíti měsíců léčby jedenkrát měsíčně moč na bílkovinu. Objeví-li se proteinurie, provedeme kvantitativní stanovení bílkoviny v moči za 24 hodin a pokud přesáhne 1 g/den, je nutno pečlivě zvážit přínos a riziko dalšího pokračování léčby kaptoprilem. Přestože byla při biopsii ledvin u některých pacientů nalezena membranózní glomerulopatie, nebyl kauzální vztah k terapii kaptoprilem prokázán. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software