| salt:hasText
| - Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následující frekvence:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Srdeční poruchy
Méně časté: účinky na kardiovaskulární regulaci (palpitace, tachykardie, posturální hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout zvláště při intravenózním podávání a u tělesně oslabených pacientů.
Vzácné: bradykardie, zvýšení tlaku krve.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: závratě
Časté: bolest hlavy, ospalost
Vzácné: změny chuti k jídlu, parestézie, tremor, respirační deprese, epileptiformní křeče, mimovolní svalové kontrakce a synkopa
V případě významného překročení doporučených dávek a při současném podání centrálně působících látek (viz bod 4.5) se může objevit respirační deprese.
Epileptiformní křeče se objevily zejména po podání vysokých dávek tramadolu nebo po současném podání s látkami, které snižují práh pro vyvolání záchvatu nebo samy indukují cerebrální křeče (viz bod 4.4 a 4.5).
Psychiatrické poruchy
Vzácné: halucinace, zmatenost, poruchy spánku a noční můry. Psychické nežádoucí účinky se mohou u jednotlivců lišit co do intenzity a povahy (podle osobnosti a délky podávání). Patří sem změny nálady (obvykle euforie, občas dysforie), změny aktivity (obvykle útlum, občas zvýšení aktivity) a změny kognitivních a smyslových schopností (např. poruchy rozhodování, vnímání).
Může se vyskytnout závislost, zneužívání nebo návyk.
Poruchy oka
Vzácné: rozmazané vidění
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bylo zaznamenáno zhoršení stávajícího astmatu, ačkoli příčinná souvislost nebyla stanovena.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea
Časté: zvracení, zácpa, sucho v ústech
Méně časté: říhání, gastrointestinální podráždění (pocit tlaku v žaludku, nadýmání), průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: pocení
Méně časté: kožní reakce (např. svědění, vyrážka a kopřivka)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: motorická slabost
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: bylo popsáno zvýšení hodnot jaterních enzymů po užití tramadolu
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: poruchy močení (potíže s močením a retence moči)
Poruchy imunitního systému
Vzácné: alergické reakce (např. dušnost, bronchospasmus, sípání, angioneurotický edém) a anafylaxe
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava
Fyzická závislost
Může se vyskytnout závislost, zneužívaní, návyk a příznaky z vysazení. Příznaky z vysazení léku zejména podobné těm, které se vyskytují po vysazení opiátů, mohou být: nepokoj, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkinéza, tremor a gastrointestinální symptomy. Velmi vzácně se vyskytly atypické symptomy po vysazení, jako záchvat paniky, závažná úzkost, halucinace, parestézie, tinitus a další neobvyklé CNS symptomy.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)