About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC96971_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Obecně Léčí-li se Parlodelem ženy pro choroby nesouvisející s hyperprolaktinemií, je třeba podávat lék v nejnižší účinné dávce, postačující ke zmírnění příznaků, aby se zabránilo možnému snížení hladiny prolaktinu pod normální hladiny a následnému zhoršení luteální funkce. V několika případech bylo popsáno krvácení do zažívacího traktu a výskyt žaludečního vředu. V těchto případech musí být léčba Parlodelem ukončena. Pacienti s výskytem peptického vředu v anamnéze musí být pečlivě sledováni. Vzhledem k tomu, že především v prvních dnech léčby může někdy dojít k hypotenzní reakci , jejímž výsledkem může být snížení pozornosti, je nutná zvýšená opatrnost při řízení motorových vozidel nebo při obsluze strojů. Podávání Parlodelu je dáváno do souvislosti s výskytem ospalosti a výskytu příhod náhlého spánku, především u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Velmi vzácně byl hlášen v průběhu denních aktivit nástup náhlého spánku, v některých případech bez jakýchkoliv příznaků. Pacienti musí být na toto riziko upozorněni a poučeni o tom, aby během léčby Parlodelem při řízení a při obsluze strojů prováděli cvičení posilující pozornost. Pacienti s výskytem ospalosti nebo náhlého spánku nesmí řídit motorová vozidla nebo pracovat na strojích (viz bod 4.7). Navíc je nutné zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby. U pacientů užívajících bromokriptin, zejména dlouhodobě a ve vysokých dávkách, byly příležitostně hlášeny případy pleurálního a perikardiálního výpotku stejně jako pleurální a plicní fibrózy a konstrikční perikarditidy. Pacienti s nevysvětlitelnými pleuropulmonálními potížemi musí být podrobně vyšetřeni a musí být zváženo ukončení léčby bromokriptinem. U několika pacientů léčených bromokriptinem, zejména dlouhodobě a vysokými dávkami, byl hlášen výskyt retroperitoneální fibrózy. Pro časné rozpoznání retroperitoneální fibrózy v reverzibilním stádiu se doporučuje u této skupiny pacientů pečlivé sledování výskytu projevů (např. bolest v zádech, otoky dolních končetin, zhoršení funkce ledvin). V případě podezření nebo zjištění fibrotických změn retroperitonea musí být léčba bromokriptinem ukončena. � Užití u žen po porodu Ve vzácných případech byly u žen po porodu léčených Parlodelem popsány závažné komplikace, včetně hypertenze, akutního infarktu myokardu, záchvatů křečí, mozkové příhody a psychotických poruch. U některých pacientek předcházely záchvatům křečí či mozkové cévní příhodě silné bolesti hlavy nebo přechodné poruchy zraku. Ačkoli příčinný vztah mezi těmito poruchami a lékem je stále nejasný, doporučuje se u žen po porodu léčených Parlodelem pro útlum laktace, periodické sledování krevního tlaku, stejně jako u pacientek léčených pro jakékoliv jiné zdravotní poruchy. Vyskytne-li se hypertenze, silná neustupující bolest hlavy (s nebo bez poruch zraku) nebo známky toxického postižení CNS, musí být léčba ihned přerušena a pacientka okamžitě vyšetřena. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientkám, které jsou nebo byly v nedávné době léčeny přípravky ovlivňujícími krevní tlak např. vasokonstrikčními přípravky, jako jsou sympatomimetika nebo námelové alkaloidy, např. ergometrin a metylergometrin, a jejich souběžné užití se nedoporučuje v šestinedělí. Užití u pacientů s adenomem secernujícím prolaktin U pacientů s makroadenomem hypofýzy může být průvodním projevem hypopituitarismus vyvolaný útlakem nebo destrukcí hypofyzární tkáně, a proto musí být před zahájením léčby Parlodelem provedeno kompletní vyšetření funkce hypofýzy a zahájena odpovídající substituční léčba. U pacientů se sekundární insuficiencí nadledvinek je nebytná substituce kortikosteroidů. U pacientů s makroadenomem musí být pečlivě sledován vývoj velikosti nádoru a v případě zjištění expanze nádoru je nutné zvážit chirurgické řešení. Pokud dojde u pacientek s adenomem léčených Parlodelem k otěhotnění, je jejich pečlivé sledování povinností. Během těhotenství může dojít k expanzi prolaktin secernujícího adenomu. U těchto pacientek je často výsledkem léčby Parlodelem zmenšení nádoru a zlepšení defektu zorného pole. V závažných případech může být komprese očního nervu nebo jiných hlavových nervů indikací k nezbytnému chirurgickému řešení zdravotní situace. Zhoršení zorného pole je známou komplikací makroprolaktinomu. Účinná léčba Parlodelem vede ke snížení hyperprolaktinemie a často ke zlepšení zraku. U některých pacientů se však následně může vyvinout sekundární deteriorace zorného pole, a to i navzdory normalizaci hladiny prolaktinu a zmenšení nádoru, což může být výsledkem tahu za chiasma opticum, které je taženo dolů do nyní částečně prázdné sella turcica.V těchto případech může být defekt zorného pole zlepšen snížením dávky bromokriptinu, i když dojde k částečnému zvýšení hladiny prolaktinu a částečně k nové expanzi nádoru. U pacientů s makroprolaktinomem se doporučuje monitorování zorného pole, aby byla včas rozpoznána sekundární porucha zorného pole vyvolaná herniací chiasma opticum a upraveno dávkování léku. U některých pacientů s adenomem secernujícím prolaktin léčených Parlodelem byl pozorován výtok mozkomíšního moku z nosu. Dostupné údaje naznačují, že to může být výsledek zmenšení invazivních tumorů. Pacienti se vzácným dědičným problémem galaktosové intolerance, závažným nedostatkem laktózy nebo glukózo-galaktózové malabsorpce by tento lék neměli užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software