| salt:hasText
| - Pokud při podávání přípravku u pacienta dojde k reakcím alergického nebo anafylaktického typu, je nutno infúzi okamžitě zastavit a zahájit patřičné kroky k potlačení těchto reakcí. V případě, že se u pacienta objeví šok, musí se dodržovat zásady protišokové terapie.
Albumin by měl být podáván zvláště opatrně pacientům, pro které by mohla hemodiluce nebo hypervolemie a její následky představovat velká rizika. Příklady takových stavů jsou:
- dekompenzovaná kardiální insuficience
- hypertenze
- varixy jícnu
- plicní edém
- hemoragická diatéza
- těžká anémie
renální a postrenální anurie
Koloidně-osmotický efekt 20% lidského albuminu je přibližně čtyřikrát větší než krevní plazmy. Z tohoto důvodu je při podávání koncentrovaného albuminu nutno pro organizmus pacienta zajistit odpovídající hydrataci.
V porovnání se 4-5% roztoky jsou roztoky 20% lidského albuminu relativně chudé na obsah elektrolytů. Při podávání albuminu je nezbytné monitorovat stav pacienta z hlediska úrovně elektrolytů v jeho krvi (viz odstavec 4.2) a provádět přitom všechny nezbytné kroky k dosažení a udržení elektrolytické rovnováhy.
Roztoky albuminu nesmějí být ředěny vodou na injekci, jinak může u jejich příjemců docházet k hemolýze.
Musí-li se nahradit poměrně velké objemy plazmy, je nutno kontrolovat koagulaci a hematokrit, stejně tak adekvátní substituci ostatních složek krve (koagulační faktory, elektrolyty, trombocyty a erytrocyty).
K hypervolemii může docházet v případech, kdy nejsou dávka a rychlost infúze přípravku nastaveny v souladu se stavem oběhového systému pacienta (viz odstavec 4.9). Při prvních klinických příznacích kardiovaskulárního přetížení (bolesti hlavy, dušnost, zvýšená náplň jugulární vény) nebo při zvýšení krevního tlaku, centrálního venózního tlaku či při výskytu edému plic, se musí infúze okamžitě zastavit.
Při podávání léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo krevní plazmy, nelze zcela vyloučit možnost přenosu infekčních agens. Totéž platí i pro patogeny dosud neznámé povahy. Riziko přenosu původců infekčních agens lze však snížit:
- výběrem dárců na základě výsledků lékařského pohovoru a testováním jednotlivých odběrů a směsné plazmy na přítomnost HBsAg a protilátky anti-HIV a anti-HCV,
- testováním vzorků směsné plazmy na přítomnost genomického materiálu HCV,
aplikací inaktivačních/eliminačních postupů v rámci výrobního procesu přípravku, které byly validovány za použití modelových virů. Tyto postupy jsou účinné pro inaktivaci HIV, HCV, HAV a HBV.
Virová inaktivace/eliminace může mít omezenou účinnost proti virům bez lipidového obalu jako jsou například parvovirus B19 a další přenosná infekční agens.
Human Albumin Grifols 20 %, který je vyráběný zavedenými postupy v souladu se specifikací Evropského lékopisu, poskytuje z hlediska virové bezpečnosti velmi dobré záruky.
V zájmu pacientů, kterým je Human Albumin Grifols 20% podáván, se doporučuje zaznamenávat název a číslo šarže aplikovaného přípravku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)