salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Dekongestant a ostatní nazální přípravky pro lokální užití – Kortikosteroidy, ATC kód: R01A D09
Mometason-furoát je topický glukokortikosteroid s lokálním protizánětlivým působením již v dávkách, které nemají žádné účinky systémové.
Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků mometason-furoátu spočívá v jeho schopnosti inhibovat uvolňování mediátorů alergických reakcí. Mometason-furoát významnou měrou inhibuje uvolňování leukotrienů z leukocytů u pacientů s alergiemi.
V buněčných kulturách se mometason-furoát ukázal velmi účinný v inhibici syntézy/uvolňování IL-1, IL-5, IL-6 a TNF(; je také účinným inhibitorem produkce leukotrienů. Navíc je mimořádně účinným inhibitorem produkce Th2 cytokinů, IL-4 a IL-5 z lidských CD4+T-buněk.
Ve studiích užívajících vyvolání nosní antigenové odezvy, NASONEX nosní sprej vykázal protizánětlivou aktivitu v obou – časné i pozdější fázi alergických odpovědí. Byla prokázána poklesem (proti placebu) aktivity histaminu a eosinofilů a snížením (proti základní hodnotě) eosinofilů, neutrofilů a adhezívních bílkovin epiteliálních buněk.
U 28 % pacientů se sezónní alergickou rýmou byl klinicky relevantní účinek přípravku NASONEX nosní sprej prokázán do 12 hodin po podání první dávky. Průměrný (50 %) čas počátku úlevy byl 35,9 hodin.
V klinických studiích kontrolovaných placebem, ve kterých byl pediatrickým pacientům (n=49/skupina) podáván přípravek NASONEX 100 mikrogramů denně po dobu jednoho roku, nebylo pozorováno snížení rychlosti růstu.
O bezpečnosti a účinnosti přípravku NASONEX u pediatrických pacientů ve věku 3 – 5 let jsou k disposici pouze omezené údaje a proto není možno stanovit vhodné dávkovací rozmezí. Ve studii zahrnující 48 dětí ve věku 3 – 5 let, léčených intranazálním mometason-furoátem 50, 100 nebo 200 mikrogramů/den po dobu 14 dní, nebyly ve srovnání s placebem signifikantní rozdíly průměrné změny hladiny plazmatického kortizolu, jako odpovědi na tetrakosatrinový stimulační test.
(cs)
|