About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC96725_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě hlášené v klinických studiích alergické rinitidy u dospělých a mladistvých pacientů jsou uvedeny níže (Tabulka 1). Tabulka 1: Alergická rinitida – Nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě přípravkem Nasonex nosní sprej velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1 000, < 1/100); vzácné (> 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: Epistaxe, faryngitida, pálení v nose, nosní iritace, nosní ulcerace Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: Bolest hlavy Epistaxe měla v převážné většině případů autolimitní charakter a byla pouze středně těžká; docházelo k ní častěji než při podávání placeba (5 %), ale její incidence byla srovnatelná nebo nižší než při podávání dalších studovaných referenčních intranazálně aplikovaných kortikosteroidů (až 15 %). Incidence všech ostatních účinků byla srovnatelná s incidencí pozorovanou u placeba. U dětských pacientů byl výskyt nežádoucích účinků, jako jsou epistaxe (6 %), bolest hlavy (3 %), nosní iritace (2 %) a kýchání (2 %) srovnatelný s placebem. U pacientů léčených pro nosní polypózu byla celková incidence nežádoucích účinků srovnatelná s placebem a podobná incidenci, pozorované u pacientů s alergickou rinitidou. Nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě, hlášené u ≥ 1 % pacientů v klinických studiích polypózy, jsou uvedeny níže (Tabulka 2). Tabulka 2: Polypóza - Nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě ≥ 1% přípravkem Nasonex nosní sprej velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1 000, < 1/100); vzácné (> 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) (200 mcg jedenkrát denně) (200 mcg dvakrát denně) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Infekce horního respiračního traktu Epistaxe časté časté méně časté velmi časté Gastrointestinální poruchy Podráždění hrdla --- časté Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Bolest hlavy časté časté Po intranazálním podání monohydrátu mometason-furoátu se vzácně mohou objevit hypersensitivní reakce včetně bronchospazmu a dyspnoe. Výskyt anafylaxe a angioedemu byl hlášen velmi vzácně. Velmi vzácně byly hlášeny poruchy chuti a čichu. Systémový efekt nazálních kortikosteroidů se může vyskytnout především při dlouhodobém užívání vysokých dávek. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software