About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC96709_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Metoject je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3 Kontraindikace). Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu metotrexátu zvláště během prvního trimestru (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Metotrexát prokázal teratogenní účinky u člověka; byly zaznamenány úmrtí plodu a/nebo vrozené abnormality. Podávání metotrexátu omezenému počtu těhotných žen (42) mělo za následek zvýšený výskyt (1:14) malformací (kraniální, kardiovaskulární a malformace končetin). Před zahájením podávání metotrexátu by mělo být vyloučeno těhotenství. Pokud bylo podávání metotrexátu přerušeno před početím, byl zaznamenán normální průběh těhotenství. Ženy nesmí otěhotnět v průběhu léčby metotrexátem. Pacienti v produktivním věku (muži a ženy) musí tudíž během podávání přípravku Metoject a minimálně 6 měsíců po ukončení léčby používat účinnou metodu antikoncepce. Pacienti v produktivním věku a jejich partneři by tudíž měli být vhodným způsobem informováni o možných rizicích účinků na reprodukci. Pokud ženy otěhotní během léčby, měla by být provedena lékařská konzultace ohledně možného rizika nežádoucích účinků u dítěte souvisejících s léčbou metotrexátem. Bylo zaznamenáno, že metotrexát vyvolává u člověka během a po ukončení podávání léčby poruchu oogeneze, spermatogeneze, oligospermii, neplodnost, poruchy menstruace a amenoreu. Kojení: Metotrexát je vylučován do mateřského mléka v takových koncentracích, které představují riziko pro dítě, a kojení by tedy mělo být před a v průběhu podávání metotrexátu přerušeno. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software