salt:hasText
| - Frovatriptan byl v doporučených dávkách 2,5 mg podán více než 2700 pacientům. Mezi nejčastěji se vyskytující (< 10%) nežádoucí účinky patří závrať, únava, parestezie, bolest hlavy a návaly horkosti. Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích byly přechodné, celkově mírné až středně závažné a vymizely spontánně. Některé příznaky ohlášené jako nežádoucí účinky mohou být průvodními symptomy migrény.
Tabulka zařazená níže uvádí přehled nežádoucích účinků, které se považují za nežádoucí účinky spojené s léčbou frovatriptanem (2,5 mg), a které mají vyšší incidenci než nežádoucí účinky ohlašované po podávání placeba ve 4 placebem kontrolovaných studiích. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle snižující se incidence a tělních systémů.
Třídy orgánových systémů
Velmi časté
( 1/10
Časté
(1/100<1/10
Méně časté (1/1000<1/100
Vzácné (1/10 000<1/1000
Velmi vzácné
( 1/10 000
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
lymfadenopatie
Poruchy metabolismu a výživy
dehydratace
hypoglykémie
Psychiatrické poruchy
úzkost, nespavost, zmatenost, nervozita, agitace, deprese, deperzonalizace
neobvyklé sny, poruchy osobnosti
Poruchy nervového systému
závratě, parestezie, bolest hlavy, ospalost, dysestezie, hypoestezie
poruchy chuti, třes, poruchy soustředění, letargie, hyperestezie, sedace, vertigo, vůlí neovladatelné kontrakce svalů
amnezie, hypertonie, hypotonie, hyporeflexie, poruchy pohybu
Poruchy oka
poruchy zraku
bolest očí, podráždění očí, fotofobie
šeroslepost
Ušní poruchy
tinitus, bolest uší
ušní obtíže, poruchy uší, svědění uší, hyperakuse
Srdeční poruchy
palpitace, tachykardie
bradykardie
Cévní poruchy
návaly horkosti
periferní chlad, hypertenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
svírání v hrdle
rinitida, sinusitida, faryngolaryngeální bolest
epistaxe, škytání, hyperventilace, respirační obtíže, podráždění hrdla
Gastrointestinální poruchy
nauzea, sucho v ústech, dyspepsie, bolest břicha
průjem, dysfagie, flatulence, žaludeční obtíže, distenze břicha
zácpa, říhání, gastroesofageální reflux, syndrom dráždivého tračníku, puchýře na rtech, bolest rtů, spasmus jícnu, puchýře na sliznici v ústech, peptický vřed, bolestivost slinných žláz, stomatitida, bolest zubů
Poruchy kůže a podkoží
zvýšené pocení
pruritus
erytém, piloerekce, purpura, kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Muskuloskeletální ztuhlost, muskuloskeletální bolest, bolest končetin, bolest zad, artralgie
Poruchy ledvin a močových cest
časté močení, polyurie
nokturie, bolest ledvin
Poruchy reprodukčního systému a prsu
citlivost prsů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
únava, obtíže na hrudi
Bolest na hrudi, pocit horka, nesnášenlivost teploty, bolest, astenie, žízeň, zpomalenost, zvýšení energie, neklid
horečka
Vícenásobná vyšetření
zvýšení bilirubinu v krvi, snížení kalcia v krvi, neobvyklé výsledky analýzy moči
Poranění a otravy
Sebepoškozování
(pokousání)
Ve dvou otevřených dlouhodobých klinických studiích nebyly nežádoucí účinky odlišné od těch, které jsou uvedeny výše.
Při postmarketingovém sledování byly hlášeny reakce z přecitlivělosti neznámé četnosti, včetně kožních obtíží a anafylaxe.
(cs)
|