salt:hasText
| - Při léčbě metforminem se mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky. �Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté ( 1/10; časté > 1/100, < 1/10; méně časté
> 1/1 000, < 1/100; vzácné > 1/10 000, < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Poruchy nervového systému:
časté : Porucha chuti.
Gastrointestinální poruchy:
velmi časté : Gastrointestinální poruchy jako nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu. Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji objevují při zahájení léčby a ve většině případů spontánně ustoupí. Aby se jim předešlo, doporučuje se užívat metformin v dávkách 2krát nebo 3krát denně během nebo po jídle. Pomalé navyšování dávek může také zvýšit gastrointestinální toleranci.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
velmi vzácné : Kožní reakce jako zarudnutí, svědění a kopřivka.
Poruchy metabolismu a výživy:
velmi vzácné :
Laktátová acidóza (viz bod 4.4).
Snížení absorpce vitamínu B12 a snížení jeho hladiny v séru během dlouhodobého užívání metforminu. Zohlednění takové etiologie se doporučuje v případech, kdy pacient trpí megaloblastickou anémií.
Poruchy jater a žlučových cest:
velmi vzácné : Ojedinělý výskyt abnormalit jaterních testů nebo hepatitidy, které se upraví při vysazení metforminu.
Děti a dospívající
Ve zveřejněných postmarketingových údajích a v kontrolovaných klinických studiích u omezené dětské populace ve věku 10 až 16 let, léčené po dobu 1 roku, odpovídaly nežádoucí případy svojí povahou a silou těm, které byly pozorovány i u dospělých.
(cs)
|