About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC95447_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • U pacientek, jejichž postmenopauzální stav je nejasný, musí být před zahájením léčby stanoveny hladiny LH, FSH a/nebo estradiolu, aby byl jasně určen stav menopauzy. Renální poškození Letrozol nebyl hodnocen u dostatečného počtu pacientek s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min. Před podáním letrozolu takovýmto pacientkám je nutné pečlivě zvážit poměr možného rizika ku prospěchu léčby. Hepatální poškození Letrozol byl hodnocen pouze u omezeného počtu pacientek bez metastáz s různým stavem jaterních funkcí: mírná až středně těžká a těžká insuficience jaterních funkcí. U dobrovolníků mužského pohlaví s těžkým poškozením jater (jaterní cirhóza a Child-Pugh skóre C) bez onemocnění karcinomem vzrostla systémová expozice a biologický poločas 2-3krát v porovnání se zdravými dobrovolníky. Proto je nutné letrozol podávat těmto pacientům s opatrností a po pečlivém zvážení možného rizika ku prospěchu (viz bod 5.2). Účinky na kosti Letrozol je látkou účinně snižující hladinu estrogenu. U adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčby není medián doby sledování 30 měsíců, resp. 49 měsíců, dostatečný pro komplexní posouzení rizika zlomenin spojeného s dlouhodobým užíváním letrozolu. U žen s osteoporózou a/nebo zlomeninami v anamnéze, nebo u žen se zvýšeným rizikem osteoporózy je nutno před zahájením adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčby stanovit kostní denzitu pomocí kostní denzitometrie a monitorovat vývoj osteoporózy během léčby i po léčbě letrozolem. Léčbu nebo profylaxi osteoporózy je třeba zahájit podle potřeby a pečlivě monitorovat (viz bod 4.8). Tablety s letrozolem obsahují monohydrát laktózy. Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento léčivý přípravek neměly užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software