Na základě konvenčních studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, reprodukční toxicity a karcinogenního potenciálu neodhalují předklinické údaje žádná specifická rizika u člověka s výjimkou těch uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku.
Výrazný pokles nárůstu hmotnosti u potkanů a psů po opakovaném podávání akarbózy je považován za farmakodynamický efekt (pokles cukrů) a lze mu předcházet zvýšením příjmu potravy nebo suplementací glukózy.
Karcinogenicita byla studována u Sprague-Dawley potkanů, Wistar potkanů a křečků. Pokud nebyla upravena malnutrice způsobená podáváním akarbózy, byl zjištěn zvýšený výskyt některých tumorů (ledvin varlat). Tento vzestup nebyl pozorován, pokud byla tělesná váha udržována na normálních hodnotách pomocí zvýšení příjmu potravy nebo suplementace glukózy.
(cs)