salt:hasText
| - Těhotenství
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje o kombinaci dvou účinných látek, je ASPIRIN COMPLEX kontraindikován v období těhotenství.
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu.Výsledky epidemiologických studií ukazují zvýšené riziko potratu a kardiálních malformací a gastroschisis po užití inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1% až na přibližně 1,5%.Riziko může být zvýšeno dávkou a dobou terapie. Užití inhibitorů syntézy prostaglandinů u zvířat ukázalo zvýšenou pre- a post- implantační ztrátu a embryofetální úmrtnost. Dále užití inhibitorů syntézy prostaglandinů během období organogeneze u zvířat ukázalo zvýšený výskyt různých malformací včetně kardiovaskulárních .
Během prvního a druhého trimestru těhotenství může být kyselina acetylsalicylová podávána pouze pokud je to nezbytně nutné.
Pokud je kyselina acetylsalicylová užívána u ženy, která se snaží otěhotnět nebo během prvního a druhého trimestru těhotenství, dávka by měla být co nejmenší a doba užívání co nejkratší.
Během třetího trimestru těhotenství všechny inhibitory syntézy prostaglandinů
mohou vystavit plod:
kardiopulmonární toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí)
renální dysfunkci, která může vyústit v selhání ledvin s oligohydroamnionem
mohou vystavit matku a novorozence na konci těhotenství:
možnému prodloužení doby krvácení, antiagregačnímu účinku , ke kterému může dojít i při užití velmi malých dávek
potlačení kontrakcí dělohy s výsledkem zpoždění nebo prodloužení porodu
Omezené informace o pseudoefedrinu neukazují na zvýšené riziko malformací. Přesto nesmí být pseudoefedrin užíván v období těhotenství.
V pokusech na zvířatech vykazovaly obě látky reprodukční toxicitu (viz 5.3).
Plodnost
Existují důkazy, že léky inhibující syntézu prostaglandinu, mohou způsobit snížení ženské plodnosti účinkem na ovulaci. Jedná se o reverzibilní účinek, který odezní po ukončení léčby.
Laktace
Salicyláty a pseudoefedrin prostupují do mateřského mléka v malých množstvích. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje o kombinaci dvou léčivých látek, je ASPIRIN COMPLEX kontraindikován v období kojení.
(cs)
|