| salt:hasText
| - Užití donepezilu u nemocných se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno.
Anestézie: Donepezil hydrochlorid, jako inhibitor cholinesterázy, může během anestézie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu.
Kardiovaskulární onemocnění: Vzhledem ke svému farmakologickému účinku mohou mít inhibitory cholinesterázy vagotonický účinek na srdeční frekvenci (např. bradykardie). Možnost tohoto účinku je zvláště důležitá u pacientů se syndromem chorého sinu („sick sinus syndrom“) nebo s jinými poruchami supraventrikulárního vedení, jako je sinoatriální nebo atrioventrikulární blok.
Vyskytly se také případy synkop a křečí. Při vyšetřování podobných nemocných je třeba zvážit i možnost srdečního bloku nebo dlouhých sinusových pauz .
Gastrointestinální potíže: Pacienty se zvýšeným rizikem tvorby vředů, např. s vředovou chorobou v anamnéze nebo při současné léčbě nesteroidními antirevmatiky (NSAIDs), je nutné pozorně sledovat, aby se včas zjistily případné příznaky. Ve srovnání s placebem však nebylo během klinických studií s donepezilem prokázáno žádné zvýšení tvorby peptických vředů nebo případů gastrointestinálního krvácení.
Urogenitální: Cholinomimetika mohou způsobit obstrukci výtokové části močového měchýře; tento účinek však nebyl při klinických studiích s donepezilem pozorován.
Neurologické stavy: Záchvaty: Předpokládá se, že cholinomimetika mohou do jisté míry vyvolávat generalizované křeče. Záchvaty však mohou být rovněž jedním z projevů Alzheimerovy choroby.
Cholinomimetika mohou způsobovat exacerbaci nebo vznik extrapyramidových příznaků.
Plicní onemocnění: Vzhledem ke svému cholinomimetickému účinku je nutné inhibitory cholinesterázy předepisovat opatrně pacientům s astmatem nebo s obstrukční plicní chorobou v anamnéze.
Donepezil hydrochlorid by se neměl současně podávat s jinými inhibitory acetylcholinesterázy, agonisty nebo antagonisty cholinergního systému.
Závažné poškození jater: O léčbě pacientů se závažným poškozením jater nejsou žádné údaje.
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Mortalita ve studiích vaskulární demence
Ve třech 6 měsíčních klinických studiích byly sledovány subjekty splňující NINDS-AIREN kritéria pro možný nebo pravděpodobný výskyt vaskulární demence (VaD). NINDS-AIREN kritéria jsou nastavena tak, aby identifikovala pacienty, u nichž je demence způsobena výhradně vaskulárními faktory, a aby vyloučila pacienty s Alzheimerovou chorobou. V první studii byla mortalita 2/198 (1,0%) u donepezil hydrochloridu 5 mg, 5/206 (2,4 %) u donepezil hydrochloridu 10 mg a 7/199 (3,5 %) u placeba. Ve druhé studii byla mortalita 4/208 (1,9%) u donepezil hydrochloridu 5 mg, 3/215 (1,4%) u donepezil hydrochloridu 10 mg a 1/193 (0.5%) u placeba. Ve třetí studii byla mortalita 11/648 (1,7 %) u donepezil hydrochloridu 5 mg a 0/326 (0%) u placeba. Kombinovaná mortalita ze tří VaD studií byla u donepezil hydrochloridové skupiny (1,7 %) numericky vyšší než u placebové skupiny (1,1 %), tento rozdíl však nebyl statisticky významný. Většina úmrtí pacientů užívajících donepezil nebo placebo byla pravděpodobně způsobena různými vaskulárními příčinami, které lze očekávat u starší populace s vaskulární chorobou. Analýza všech vážných fatálních a nefatálních vaskulárních příhod neprokázala rozdíl v četnosti výskytu ve skupině užívající donepezil hydrochlorid ve srovnání se skupinou užívající placebo.
Ve spojených studiích Alzheimerovy demence (n=4146), a také pokud byly tyto studie dále spojeny s jinými studiemi demence, včetně vaskulární demence (total n=6888), mortalita v placebové skupině numericky převyšovala mortalitu ve skupinách s donepezil hydrochloridem.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)