| salt:hasText
| - Předběžná studie akutní toxicity u potkanů prokázala, že po perorálním podání 6-12 tablety EUCARBONu na kg tělesné hmotnosti – gastrickou sondou – nevyvolal žádné neočekávané reakce kromě očekávaných laxativních účinků. Žádné z 10 sledovaných zvířat neuhynulo.
Tyto údaje jsou podpořeny desetiletími používání, během nichž nebyly zaznamenány závažné nežádoucí účinky.
Údaje týkající se léčivé látky sennový list (které vzhledem k podobnému složení platí i pro výtažek z rebarbory) poskytly následující výsledky, které byly získány zejména na sennových luscích a jejich výtažcích (údaje částečně pochází z EU monografie pro sennu: Community Herbal Monograph on Cassia senna L. and Cassia angustifolia Vahl, folium: HMPC/51869, 2006).
Nové, systematické předklinické studie sennových listů a přípravků z nich vyrobených nebyly prováděny.
Akutní toxicita sennových lusků, zejména výtažku z nich, a sennosidů u potkanů a myší byla velmi nízká.
V 90-denní studii na potkanech, kterým byly podávány sennové lusky v dávce od 100 mg/kg až 1500 mg/kg byla ve všech skupinách pozorována mírná hyperplázie epitelu tlustého střeva, která byla reverzibilní po 8 týdnech bez léčby. Ložiska hyperplázie na epitelu předního žaludku byly také reverzibilní. V dávkách 300 mg/kg denně a vyšších byla pozorována na dávce závislá tubulární bazofilie a epiteliální hypertrofie ledvin bez funkční poruchy. Tyto změny byly také reverzibilní. Ukládání hnědého tubulárního pigmentu vedlo ke tmavému zbarvení povrchu ledvin, které se udrželo i po období bez léčby. V nervovém pletenci tlustého střeva nebyly pozorovány změny. V této studii nebyla zjištěna hladina nepozorovatelného účinku (no-observable-effect-level – NOEL).
104-týdenní studie na potkanech obou pohlaví neodhalila karcinogenní účinky přípravků ze sennových lusků v perorálních dávkách až 300 mg/kg.
Specifikovaný sennový výtažek podávaný perorálně 2 roky nebyl karcinogenní u potkanních samců ani samic.
Další dvouletá studie na samcích a samicích potkanů a myší s emodinem neprokázala karcinogenní účinek u samců potkanů a samic myší a nejisté účinky u samic potkanů a samců myší.
Sennosidy neprokázaly specifickou toxicitu při studiích v dávkách až 500 mg/kg u psů po dobu 4 týdnů a 100 mg/kg u potkanů po dobu 6 měsíců.
Po perorální léčbě sennosidy u potkanů a králíků nebyly prokázány embryoletální, teratogenní ani fetotoxické účinky. Zároveň nebyl pozorován účinek na postnatální vývoj u mladých potkanů, chovné chování samic nebo fertilitu samic a samců potkanů.
Používání laxativ jako rizikový faktor kolorektálního karcinomu bylo zkoumáno v několika klinických studiích. Některé studie odhalily riziko kolorektálního karcinomu při použití laxativ obsahujících antrachinonové deriváty, některé studie však nikoli. Riziko však bylo zaznamenáno i u samotné zácpy a základních stravovacích návyků.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)