About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC81232_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Z nejčastěji hlášených nežádoucích účinků Ferrologicu v klinických studiích byly přechodné změny chuti, hypotenze, horečka a třesavka, reakce v místě injekce a nevolnost, které se vyskytly u 0,5 – 1,5 % pacientů. Nezávažné anafylaktoidní reakce se vyskytly jen vzácně. Anafylaktoidní reakce jsou obecně potenciálně nejzávažnější nežádoucí účinky (viz bod 4.4). V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které byly v časové souvislosti s intravenózním podáním oxidu železitého se sacharózou a s alespoň možnou příčinou souvislostí: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti podle následující konvence: Velmi časté ((1/10) Časté (≥ 1/100 a <1/10) Méně časté (≥ 1/1,000 a <1/100) Vzácné (≥ 1/10,000 a <1/1,000) Velmi vzácné (<1/10,000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systému Časté: přechodná změna chuti (zvláště kovová pachuť). Méně časté: bolesti hlavy; závratě. Vzácné: parestézie. Velmi vzácné: záchvaty (v souvislosti s reakcemi hypersenzitivity) Srdeční a cévní poruchy Méně časté: hypotenze a kolaps; hypertenze, tachykardie a palpitace. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: bronchospazmus, dyspnoe. Gastrointestinální poruchy: Méně časté: nauzea; zvracení; bolesti břicha; průjem. Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: svědění; kopřivka; vyrážka, exanthém, erythém. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: svalové křeče, myalgie. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: horečka, třesavka, návaly; bolesti na hrudi a pocit tísně. V místě injekce se může vyskytnout povrchová flebitida, pálení, otok. Vzácné: anafylaktoidní reakce (vzácně s arthralgiemi); periferní edém; únava, astenie; nevolnost. Dále byly spontánně hlášeny následující nežádoucí účinky: Není známo: snížená úroveň vědomí, pocit opilosti, zmatenost; angioedém; otoky kloubů, hyperhydróza, bolesti zad. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software