salt:hasText
| - Z nejčastěji hlášených nežádoucích účinků Ferrologicu v klinických studiích byly přechodné změny chuti, hypotenze, horečka a třesavka, reakce v místě injekce a nevolnost, které se vyskytly u 0,5 – 1,5 % pacientů. Nezávažné anafylaktoidní reakce se vyskytly jen vzácně. Anafylaktoidní reakce jsou obecně potenciálně nejzávažnější nežádoucí účinky (viz bod 4.4). V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které byly v časové souvislosti s intravenózním podáním oxidu železitého se sacharózou a s alespoň možnou příčinou souvislostí:
V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti podle následující konvence:
Velmi časté ((1/10)
Časté (≥ 1/100 a <1/10)
Méně časté (≥ 1/1,000 a <1/100)
Vzácné (≥ 1/10,000 a <1/1,000)
Velmi vzácné (<1/10,000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy nervového systému
Časté: přechodná změna chuti (zvláště kovová pachuť).
Méně časté: bolesti hlavy; závratě.
Vzácné: parestézie.
Velmi vzácné: záchvaty (v souvislosti s reakcemi hypersenzitivity)
Srdeční a cévní poruchy
Méně časté: hypotenze a kolaps; hypertenze, tachykardie a palpitace.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: bronchospazmus, dyspnoe.
Gastrointestinální poruchy:
Méně časté: nauzea; zvracení; bolesti břicha; průjem.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: svědění; kopřivka; vyrážka, exanthém, erythém.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: svalové křeče, myalgie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: horečka, třesavka, návaly; bolesti na hrudi a pocit tísně. V místě injekce se může vyskytnout povrchová flebitida, pálení, otok.
Vzácné: anafylaktoidní reakce (vzácně s arthralgiemi); periferní edém; únava, astenie; nevolnost.
Dále byly spontánně hlášeny následující nežádoucí účinky:
Není známo: snížená úroveň vědomí, pocit opilosti, zmatenost; angioedém; otoky kloubů, hyperhydróza, bolesti zad.
(cs)
|