| salt:hasText
| - Výpočet potřebné dávky
Dospělí a starší jedinci:
Celková úhrnná dávka Ferrologicu, ekvivalentní celkovému deficitu železa (mg), je určena pomocí hladiny hemoglobinu a tělesné hmotnosti. Dávka a dávkovací schéma Ferrologicu musí být stanoveny individuálně pro každého pacienta, na základě výpočtu celkového deficitu železa:
Celkový deficit železa [mg] = tělesná hmotnost [kg] x (cílový Hb – současný Hb) [g/l] x 0,24* + depotní železo [mg]
Do 35 kg tělesné hmotnosti: cílový Hb = 130 g/l resp. depotní železo = 15 mg/kg tělesné hmotnosti
Nad 35 kg tělesné hmotnosti: cílový Hb = 150 g/l resp. depotní železo = 500 mg
* Faktor = 0,0034 x 0,07 x 1000 (obsah železa v hemoglobinu 0,34 %; objem krve 7 % tělesné hmotnosti; faktor 1000 = konverze z gramů na miligramy)
Celkové množství Ferrologicu, které má být aplikováno, je určeno buď výše uvedeným výpočtem nebo pomocí následující dávkovací tabulky (podle cílového hemoglobinu 130 g/l pro tělesnou hmotnost ≤ 35 kg a 150 g/l pro tělesnou hmotnost > 35 kg):
Tělesná hmotnost [kg]
Celkový počet ampulí Ferrologicu, který má být aplikován:
Hb 60 g/l
Hb 75 g/l
Hb 90 g/l
Hb 105 g/l
30
9,5
8,5
7,5
6,5
35
12,5
11,5
10
9
40
13,5
12
11
9,5
45
15
13
11,5
10
50
16
14
12
10,5
55
17
15
13
11
60
18
16
13,5
11,5
65
19
16,5
14,5
12
70
20
17,5
15
12,5
75
21
18,5
16
13
80
22,5
19,5
16,5
13,5
85
23,5
20,5
17
14
90
24,5
21,5
18
14,5
Pro přepočet Hb (mM) na Hb (g/l) je třeba vynásobit Hb (mM) x 16,1145
Pokud celková nezbytná dávka přesahuje maximální denní dávku, má být její podání rozděleno.
Nedojde-li po 1 - 2 týdnech k úpravě hematologických parametrů, je třeba původní diagnózu přehodnotit.
Výpočet dávky v případě náhrady krevních ztrát a u autologní krevní transfúze
Jestliže je znám objem krevních ztrát:
Aplikace 200 mg železa (= 2 ampulky Ferrologicu) povede ke zvýšení hemoglobinu ekvivalentnímu jedné krevní jednotce (= 400 ml s obsahem hemoglobinu 150 g/l).
Železo, které se má nahradit [mg] = celkový počet ztracených krevních jednotek x 200 nebo
Potřebný počet ampulek Ferrologicu = počet ztracených krevních jednotek x 2
Jestliže je snížená hodnota hemoglobinu:
Použijte předchozí vzorec s předpokladem, že depotní železo není třeba obnovit.
Železo, které se má nahradit [mg] = tělesná hmotnost [kg] x 0,24 x (ideální Hb – skutečný Hb) [g/l]
např.: tělesná hmotnost = 60 kg, deficit Hb = 10 g/l ( množství železa, které se má nahradit = 150 mg = je zapotřebí 1,5 ampulek (= 7,5 ml) Ferrologicu
Dávkování:
Dospělí a starší jedinci:
Úhrnná dávka Ferrologicu se podává v jednotlivých dávkách 100 mg železa (1 ampule Ferrologicu) aplikovaných nejvýše 3x týdně v závislosti na hodnotách hemoglobinu. Pokud však klinické okolnosti vyžadují rychlé doplnění tělesných zásob železa, může být dávkovací schéma zvýšeno na 200 mg železa nejvýše 3x týdně.
Maximální povolená dávka pro každé podání je: 200 mg železa (2 ampule Ferrologicu) aplikované injekcí trvající nejméně 10 minut nebo 0,35 ml Ferrologicu/kg tělesné hmotnosti (= 7 mg železa/kg tělesné hmotnosti), v množství nepřesahujícím 5 ampulí/den (500 mg železa), zředěné v 500 ml séra a aplikováno v intravenózní infuzi po dobu nejméně 3,5 hodiny jednou týdně.
Děti:
Vzhledem k nedostatku údajů z klinických studií se podávání Ferrologicu dětem nedoporučuje.
Speciální skupiny pacientů:
Není známo, v jakém rozsahu může porucha činnosti ledvin nebo jater ovlivnit farmakologické charakteristiky oxidu železitého se sacharózou.
Způsob podání:
Ferrologic se aplikuje výlučně intravenózní cestou, buď pomalou intravenózní injekcí nebo intravenózní kapací infuzí. Vhodnější je však podání intravenózní kapací infuzí, protože tato forma může pomoci snížit riziko hypotenzních příhod a paravenózního úniku. Před podáním první terapeutické dávky Ferrologicu novému pacientovi musí být pomalou injekcí po dobu 1 až 2 minut podána testovací dávka 1 – 2,5 ml Ferrologicu (20 až 50 mg železa). Pokud do 15 minut po podání nedojde k nežádoucím účinkům, může se podat zbytek iniciální dávky. Při aplikaci Ferrologicu je třeba zajistit dostupnost vybavení pro kardiopulmonální resuscitaci, protože může dojít k výskytu alergických nebo anafylaktoidních reakcí a hypotenzních epizod. Ferrologic je silně zásaditý roztok (pH 10,5 – 11,0) a nesmí být za žádných okolností aplikován subkutánně nebo intramuskulárně, rovněž není vhodný k jednorázové infuzi celé dávky (TDI – total dose infusion), kdy se podává celá dávka železa, která odpovídá celkovému deficitu železa, v jediné infuzi.
Před použitím je nutné vizuálně zkontrolovat ampule na přítomnost usazenin nebo poškození. Smí se používat pouze ampulky bez usazenin a s homogenním roztokem. Zředěný roztok musí být hnědý a čirý. Viz též bod 6.3.
Intravenózní infuze:.
Ferrologic se smí ředit pouze 0,9% roztokem chloridu sodného (fyziologický roztok). Každou 5 ml ampulku (100 mg železa) Ferrologicu je třeba zředit ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného bezprostředně před infuzí (tj. 2 ampulky ve 200 ml, atd. až do max. 5 ampulek v 500 ml fyziologického roztoku). Z důvodů stability není dovoleno připravovat roztok s nižšími koncentracemi Ferrologicu. Roztok musí být podán následující rychlostí: 100 ml nejméně po dobu 15 minut; 200 ml nejméně po dobu 30 minut; 300 ml nejméně po dobu 1,5 hodiny; 400 ml nejméně po dobu 2,5 hodiny; 500 ml nejméně po dobu 3,5 hodiny.
Intravenózní injekce:
Ferrologic smí být aplikován pomalou intravenózní injekcí rychlostí 1 ml neředěného roztoku za minutu (tj. jedna ampule za 5 minut) a ne více než 2 ampulky Ferrologicu (200 mg) železa v jedné injekci. Po intravenózní injekci je třeba, aby paže pacienta byla natažena a zvednuta a místo injekce stlačeno nejméně po dobu 5 minut, aby se omezilo riziko paravenózního úniku.
Injekce do dialyzátoru:
Ferrologic může být podáván během hemodialýzy přímo do venózního setu dialyzátoru za stejných podmínek jako při intravenózním podání.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)