About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC78359_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Toxicita karbocysteinu je velmi nízká. Akutní toxicita byla studována v preklinických studiích na myších, laboratorních potkanech, psech a králících. Zjištěné hodnoty LD50 byly po perorální aplikaci 9,8-11,7g/kg u myší, přes 10g/kg u psů a laboratorních potkanů a přes 3g/kg u králíků. Subakutní toxicita byla studována na psech. U zvířat, kterým byla podávána dávka 1g/kg/den po dobu 42 dnů se neobjevily žádné známky toxicity, ale dávky 2,0g/kg/den již byly spojeny se známkami toxicity. Chronická toxicita byla studována na laboratorních potkanech a psech. Zvířatům byl podáván perorálně karbocystein po dobu šesti měsíců. Žádné známky toxicity nebyly zaznamenány při dávce 0,9g/kg/den u laboratorních potkanů a 1g/kg/den u psů. Toxické známky byly pozorovány u laboratorních potkanů při dávce 1,25g/kg/den a u psů při dávce 1,5g/kg/den. Kancerogenita byla studována na myších, psech a laboratorních potkanech. Po 18 mísicích podávání perorální dávky 1g/kg/den se u laboratorních zvířat neobjevily žádné histologické změny, které by upozornily na kancerogenní účinek karbocysteinu. Perorální dávka 1g/kg/den neměla u myší, králíků a laboratorních potkanů žádný teratogenní účinek . To však není průkazem bezpečnosti karbocysteinu v průběhu těhotenství a laktace u člověka. Proto není užívání přípravku doporučováno v průběhu laktace a těhotenství. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 110 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software