Imunoglobuliny jsou normální složkou lidského těla. Testování toxicity jednorázové dávky u zvířat není relevantní, protože vyšší dávky nelze aplikovat, protože způsobí přetížení organismu.
Testování toxicity při opakovaném podávání a testování embryotoxicity jsou neproveditelné vzhledem k vzájemnému působení se vzniklými protilátkami. Účinek látky na imunitní systém novorozence nebyl studován.
Vzhledem k tomu, že klinické studie nenaznačují žádný tumorogenní ani mutagenní účinek imunoglobulinu, nepovažují se ani pokusy prováděné na jiných živočišných druzích za potřebné.
(cs)