About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC73355_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Tato látka není určena k pravidelnému nebo kontinuálnímu podávání. Studie mutagenity a dlouhodobé karcinogenity nebyly prováděny. Studie toxicity u potkanů s opakovaným podáním dávky představující 50 - 100 násobek dávky pro člověka nevykazuje makroskopické nebo mikroskopické změny. Opakované podání velmi vysokých dávek difosfonátů může vyvolat poruchy mineralizace. 5.4. Dozimetrické údaje Dozimetrické údaje jsou citovány z publikace ICPR 53 pro fosfonáty. Radiační expozice (při normálním kostním vychytání) jako absorbovaná dávka/podaná aktivita (mGy/MBq): Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mGy/MBq) dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledviny 0,0019 0,0027 0,0039 0,0060 0,0110 Močový měchýř - stěna 0,0500 0,0620 0,0900 0,1300 0,2400 Povrch kostí 0,0630 0,0820 0,1300 0,2200 0,5300 Prsa 0,00088 0,00088 0,00143 0,0022 0,0042 GI trakt Žaludek - stěna Tenké střevo Tlusté střevo - (stěna Horní část - (stěna dolní část 0,0012 0,0023 0,0020 0,0038 0,0015 0,0028 0,0025 0,0047 0,0025 0,0025 0,0044 0,0038 0,0037 0,0066 0,0062 0,0100 0,0070 0,0120 0,0110 0,0170 Ledviny 0,0073 0,0089 0,0130 0,0180 0,0330 Játra 0,0013 0,0016 0,0024 0,0038 0,0070 Plíce 0,0013 0,0016 0,0024 0,0036 0,0069 Vaječníky 0,0035 0,0046 0,0066 0,0097 0,0160 Pankreas 0,0016 0,0020 0,0030 0,0046 0,0085 Červená dřeň 0,0096 0,0130 0,0200 0,0380 0,0750 Slezina 0,0014 0,0018 0,0028 0,0043 0,0081 Varlata 0,0024 0,0033 0,0055 0,0084 0,0160 Štítná žláza 0,0010 0,0016 0,0022 0,0035 0,0056 Děloha 0,0061 0,0076 0,0120 0,0170 0,0280 Ostatní tkáň 0,0019 0,0023 0,0033 0,0050 0,0089 Efektivní Dávkový ekvivalent (mSv/MBq 0,0080 0,0100 0,0150 0,0250 0,0500 Radiační expozice (při vysokém kostním vychytání a/nebo vážně poškozené funkci ledvin) jako absorbovaná dávka/podaná aktivita (mGy/MBq): Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mGy/MBq) dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledviny 0,0035 0,0050 0,0072 0,0110 0,0210 Močový měchýř - stěna 0,0025 0,0035 0,0054 0,0074 0,0150 Povrch kostí 0,1200 0,1600 0,2600 0,4300 1,0000 Prsa 0,0021 0,0021 0,0032 0,0051 0,0096 GI trakt Žaludek - stěna Tenké střevo Tlusté střevo - (stěna Horní část - (stěna dolní část 0,0026 0,0031 0,0029 0,0034 0,0032 0,0038 0,0036 0,0042 0,0051 0,0057 0,0053 0,0065 0,0073 0,0085 0,0086 0,0096 0,0140 0,0160 0,0150 0,0180 Ledviny 0,0030 0,0037 0,0056 0,0087 0,0160 Játra 0,0027 0,0033 0,0049 0,0075 0,0140 Plíce 0,0030 0,0037 0,0053 0,0081 0,0150 Vaječníky 0,0029 0,0041 0,0059 0,0089 0,0160 Pankreas 0,0032 0,0040 0,0059 0,0089 0,0160 červená dřeň 0,0180 0,0230 0,0370 0,0720 0,1400 Slezina 0,0026 0,0034 0,0051 0,0078 0,0150 Varlata 0,0023 0,0027 0,0039 0,0060 0,0110 štítná žláza 0,0024 0,0037 0,0054 0,0083 0,0140 Děloha 0,0029 0,0037 0,0054 0,0082 0,0150 ostatní tkáň 0,0030 0,0036 0,0053 0,0081 0,0150 efektivní dávkový ekvivalent (mSv/MBq 0,0082 0,0110 0,0170 0,0280 0,0610 Efektivní dávkový ekvivalent po podání aktivity 700 MBq 70 kg jedinci je zpravidla 5,6 mSv. Při podání aktivity 700 MBq je radiační dávka do cílového orgánu (kosti) zpravidla 44,1 mGy a radiační dávka do kritického orgánu (močový měchýř) zpravidla 35 mGy. Při vysokém kostním vychytání a/nebo vážně poškozené funkci ledvin je efektivní dávkový ekvivalent po podání aktivity 700 MBq medronátu značeného techneciem(99mTc) 5,7 mSv. Radiační dávka do cílového orgánu je zpravidla 84 mGy a do kritického orgánu (červená dřeň) zpravidla 12,6 mGy. Technecium-99m se přeměňuje emisí záření gama s energií 140 keV a s poločasem 6 hodin na technecium-99, které může být považováno za téměř stabilní. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software