About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC72250_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita V pokusech na zvířatech byly po perorální aplikaci zjištěny hodnoty LD50 v rozmezí 600-850 mg/kg (myš) případně 1500-1938 mg/kg (potkan). U paviána je uváděna perorální LD50 více než 5 g/kg. Přesná hodnota se nedá určit, vzhledem k výraznému emetickému efektu u tohoto zvířete. Symptomy vedoucí k úmrtí se manifestují při rostoucím dávkování jako nervové poruchy. Chronická toxicita U potkanů a paviánů se ukázala játra jako orgán, který je nejvíce poškozen. Výsledky pokusů na zvířatech (potkan a pavián), jako jsou zvýšení hmotnosti jater, zvýšení cytochromu P450 s lehkým útlumem jeho aktivity; u potkana navíc hypercholesterolémie, hypertrofie hepatocytů, proliferace endoplazmatického retikula), se však nenechají automaticky přenášet na člověka. Podobně je to s výsledky specifických studií hematotoxicity. Nebyl nalezen žádný vhodný zvířecí model, na němž by se změny krevního obrazu pozorované u člověka daly vysvětlit. Mutagenní a kancerogenní potenciál Žádný mutagenní a kancerogenní potenciál nebyl prokázán. Reprodukční toxicita Pokusy u potkanů, myší a králíků neprokázaly žádné teratogenní působení tiklopidiniumchloridu. Nejvyšší podávaná dávka u myší (200 mg/kg/den) a dávky toxické pro matku u potkana (400 mg/kg/den) vedly u obou zvířecích druhů k náznakům fetální toxicity (zvýšení resorpce fétů, zmenšení fetálního růstu, poruchy osifikace). U králíka neměly ani dávky toxické pro matku (200 mg/kg/den) žádný vliv na plod. Poruchy fertility nebyly pozorovány. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software